PHẠT 10 -15 TRIỆU ĐỒNG ĐỐI VỚI CHỦ SỞ HỮU SỐ LƯU HÀNH TTBYT KHI CHƯA KÊ KHAI GIÁ TBYT TRƯỚC KHI LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG
Mấy hôm nay có nhiều bác alo em hỏi xem bên c nhập khẩu và sản xuất TTBYT thì có bắt buộc phải kê khai giá trên Cổng thông tin của Bộ Y tế không em thì em xin trả lời các bác là CÓ BẮT BUỘC nhé ạ.
Mục 26 Nghị định 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế có quy định rõ như sau:
“Điều 78a. Vi phạm quy định về quản lý giá trang thiết bị y tế
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không đăng tải thông tin về kê khai giá trên Cổng thông tin của Bộ Y tế trước khi đưa trang thiết bị y tế đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam;
b) Kê khai giá không kèm theo đầy đủ các thành phần thông tin theo quy định của pháp luật;
c) Không thực hiện việc cập nhật giá kê khai trang thiết bị y tế khi có thay đổi;
d) Không thực hiện việc giải trình các yếu tố cấu thành giá khi có yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền;
đ) Kê khai giá trang thiết bị y tế khi không phải là chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế hoặc không phải là nhà phân phối được chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế chỉ định kê khai giá.”
VẬY NHỮNG BÊN NÀO CÓ TRÁCH NHIỆM PHẢI KÊ KHAI GIÁ??Theo khoản 4 Điều 45 Nghị Định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ: Về quản lý trang thiết bị y tế:
“4. Chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm:
a) Thực hiện việc kê khai giá bao gồm đầy đủ các thông tin quy định tại khoản 1 Điều này và đăng tải thông tin trên cổng điện tử của Bộ Y tế trước khi đưa trang thiết bị y tế đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam;
b) Cập nhật giá trang thiết bị y tế khi có thay đổi;
c) Chỉ định nhà phân phối thực hiện các quy định tại điểm a và b Điều này đối với trường hợp quy định tại điểm c khoản 1 Điều 25 Nghị định này. Trường hợp có nhiều nhà phân phối cùng thực hiện việc phân phối một mặt hàng, chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế phải chỉ định một nhà phân phối thực hiện việc kê khai giá. Các nhà phân phối khác không phải thực hiện việc kê khai giá nhưng không được bán cao hơn giá do nhà phân phối được chỉ định kê khai;
d) Thực hiện việc kê khai, giải trình các yếu tố cấu thành giá với cơ quan quản lý thuế hoặc khi cơ quan quản lý nhà nước có yêu cầu.”
Anh Chị cần hỗ trợ tư vấn thủ tục kê khai giá liên hệ em Linh Đan 0973189870 hỗ trợ nhé ạ. Chi phí cạnh tranh – hồ sơ chuẩn.
————————-
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội