Tất cả các trang thiết bị y tế khi nhập về đều phải được phân loại để làm căn cứ cho việc công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp số đăng ký lưu hành. Trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại A, B, C, D.
1. Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại A, nhập khẩu khi có Công bố A Sở y tế
2. Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và thuộc danh mục TTBYT kèm TT30 => chỉ được nhập khẩu khi có đủ:
– Có Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT;
– Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu
3. Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và không thuộc danh mục TTBYT kèm TT30 => nhập khẩu khi có bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu
Em nhận FULL giấy tờ hàng TBYT:
CÔNG BỐ ĐỦ ĐK MUA BÁN TBYT LOẠI BCD – CÔNG BỐ A – PHÂN LOẠI NHANH – ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH – CFS – GPNK – HẢI QUAN – VẬN TẢI .
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |