Hiện nay, doanh nghiệp/hộ kinh doanh/nhà thuốc đang kinh doanh test covid, máy tạo oxi và các trang thiết bị y tế tràn lan trên thị trường. Tuy nhiên, khi được hỏi về giấy tờ để chứng minh đủ điều kiện kinh doanh các thiết bị y tế trên thì các bên chỉ đưa ra được mỗi đăng kí kinh doanh.
Câu hỏi đặt ra là như vậy đã đủ điều kiện kinh doanh TTBYT hợp pháp hay chưa?
Em xin phép trả lời là chưa nhé ạ. Không phải cứ có ĐKKD là bán được TBYT đâu ạ.
1. ĐIỀU KIỆN CẦN: Đăng kí kinh doanh (tùy theo hình thức là công ty, hộ gia đình hay nhà thuốc sẽ có tên đăng kí kinh doanh riêng)
2. ĐIỀU KIỆN ĐỦ: Công bố đủ điều kiện mua bán BCD
Hồ sơ bao gồm:
– Bản xác nhận thời gian công tác, bản kê khai nhân sự
– Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật ttbyt hoặc quản lý ttbyt của cán bộ kỹ thuật
– Hồ sơ kho; hồ sơ về phương tiện vận chuyển
– Danh mục tbyt đang và SẼ kinh doanh (Chú ý tránh lần sau phải công bố lại nhé ạ)
3. MỨC PHẠT KHI CHƯA ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT
Nếu doanh nghiệp/cá nhân/nhà thuốc cố tình vi phạm, kinh doanh các mặt hàng này mà không có công bố BCD thì có thể bị ĐÌNH CHỈ KINH DOANH từ 1- 3 tháng và PHẠT TIỀN từ 10- 20tr đồng (theo Điều 75 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về mức phạt đối với các Vi phạm các quy định về mua bán trang thiết bị y tế)
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về GIẤY TỜ CẦN THIẾT ĐỂ KINH DOANH HỢP PHÁP TEST COVID, MÁY TẠO Ô XI, THIẾT BỊ Y TẾ vui lòng liên hệ: 0949.755.806 hoặc cần hỗ trợ thủ tục NHẬP KHẨU – VẬN CHUYỂN – THÔNG QUAN các nhóm hàng THIẾT BỊ Y TẾ có thể liên hệ với em:
Hà My 0949.755.806 (zalo/tel)
Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2412 tòa Eurowindow 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
1.Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế, tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế (Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điềukiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước