Doanh nghiệp/hộ kinh doanh sản xuất sản phẩm khẩu trang y tế để có thể đưa sản phẩm ra thị trường, cần thực hiện thủ tục và xin được các loại giấy tờ sau:
- Giấy chứng nhận đủ hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485
- Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế
- Kết quả phân loại sản phẩm khẩu trang y tế cho khẩu trang y tế
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế cho khẩu trang y tế
- Công bố sản phẩm khẩu trang y tế hay còn gọi là phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A cho khẩu trang y tế.
Thời gian làm giấy tờ của các bác kéo dài, tốn nhiều chi phí do các nguyên nhân:- Thứ nhất, các giấy tờ không đồng bộ, thống nhất, phải làm đi làm lại nhiều lần.- Thứ hai, doanh nghiệp không có nhân sự có kinh nghiệm đảm bảo rà soát chuẩn hóa hồ sơ.
Doanh nghiệp cần một bên có kinh nghiệm tư vấn về các loại giấy tờ trên, làm hồ sơ và làm trọn gói, đảm bảo đồng bộ giấy tờ, chịu trách nhiệm cam kết thực hiện mọi giấy tờ từ Sản xuất đến Lưu hành – Xuất khẩu liên hệ em :
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
![]() |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |