Cồn, nước muối sinh lý,… hiện nay đang đươc sử dụng phổ biến ở trong các bệnh viện phòng khám cũng như ở các quầy thuốc. Hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp đã và đang sản xuất các loại mặt hàng này.
Năm 2023 thủ tục sản xuất nước muối sinh lý đã đơn giản hóa hơn nhiều, nhưng các Sở y tế sẽ đẩy mạnh khâu hậu kiểm hơn nên khi sản xuất doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý hoàn thành đầy đủ giấy tờ lưu hành.
Theo quy định của pháp luật thì khi muốn đưa sản phẩm khẩu trang, nước muối….. dùng trong y tế thì các cơ sở sản xuất phải xin giấy tờ lưu hành đầy đủ như sau:
– Bước 1: Thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế tại Sở Kế hoạch và đầu tư nơi bạn đặt trụ sở kinh doanh
– Bước 2: Xin giấy tờ chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 cho khẩu trang, nước muối,….
– Bước 3: Xin giấy tờ đủ điều kiện sản xuất khẩu trang, nước muối sinh lý,….(Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế).
– Bước 4: Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn của Bộ
– Bước 5: Xin giấy tờ lưu hành cho khẩu trang y tế, nước muối,… (Công bố tiêu chuẩn loại A)
Anh chị có nhu cầu làm giấy phép cho SẢN XUẤT NƯỚC MUỐI, CỒN 70, 90 ĐỘ, KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ PHÒNG DỊCH, DUNG DỊCH XỊT MŨI, XỊT HỌNG, BÔNG BĂNG GẠC Y TẾ, GIƯỜNG Y TẾ,... liên hệ em Tuyết Minh 0971 460 378 tư vấn hồ sơ chuẩn chỉnh nhé ạ!
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
![]() |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |