Khẩu trang, nước muối….. dùng trong y tế hiện nay đang được sử dụng phổ biến ở trong các bệnh viện phòng khám cũng như ở các quầy thuốc. Hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp đã và đang sản xuất các loại mặt hàng này. Năm 2022 thủ tục sản xuất nước muối sinh lý đã đơn giản hóa hơn nhiều, nhưng các Sở y tế sẽ đẩy mạnh khâu hậu kiểm hơn nên khi sản xuất doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý hoàn thành đầy đủ giấy tờ lưu hành. Em Trang xin phép gửi đến các bác giấy tờ như sau nhé ạ:
Theo quy định của pháp luật thì khi muốn đưa sản phẩm khẩu trang, nước muối….. dùng trong y tế thì các cơ sở sản xuất phải xin giấy tờ lưu hành đầy đủ như sau:
Bước 1: Thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế tại Sở Kế hoạch và đầu tư nơi bạn đặt trụ sở kinh doanh
Bước 2: Xin giấy tờ chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 cho khẩu trang, nước muối,….
Bước 3: Xin giấy tờ đủ điều kiện sản xuất khẩu trang, nước muối sinh lý,….(Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế).
Bước 4: Kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn của Bộ
Bước 5: Xin giấy tờ lưu hành cho khẩu trang y tế, nước muối,… (Công bố tiêu chuẩn loại A)
Anh chị cần tư vấn cụ thể hơn về các giấy tờ lưu hành cho sản xuất hàng khẩu trang y tế, nước muối,…. thì liên hệ Em Hiền 0988726654.
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội