Hiện tại, Sở Y tế Hà Nội đang tiến hành rà soát, hậu kiểm các bộ hồ sơ Công bố A, B, Công bố BCD, trong đó rất nhiều hồ sơ bị thu hồi, nguyên nhân có thể kể đến như:
Phân loại sai quy tắc, phân nhóm sai (gộp thành họ, bộ, cụm, hệ thống là rất khó nên nhiều bác sẽ thường gộp bừa)
Chứng chỉ ISO, Ủy quyền, bảo hành hết thời hạn
Các giấy tờ Ủy quyền, bảo hành, văn bản, mô tả kỹ thuật không đúng mẫu của thông tư 19
Sai con dấu, sai mẫu, cơ quan cấp trên CFS
Nhãn thiếu thông tin
Up sai mục hồ sơ ( bản tiêu chuẩn mà CSH TBYT công bố áp dụng/ giấy chứng nhận hợp chuẩn/ tài liệu mô tả chức năng, thông số kỹ thuật)
Tài liệu hướng dẫn bản tiếng Việt dịch không chuẩn.
Điều chỉnh các thông tin trong công bố đã ra phiếu tiếp nhận mà nghị định 98 không cho phép.
Các bác tham khảo nghị định 117/2020 điều 74 về mức phạt trong hồ sơ công bố.
Anh chị cần CHECK và CHUẨN HÓA hồ sơ liên hệ em Tuyết Minh 0971 460 378
————————–
Anh chị cần tư vấn liên hệ em:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
– Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
– Phân loại thiết bị y tế ( Theo Nghị định 169)
– Xin công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
– Xin công bố loại A, B
– Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
– Vận chuyển EXW, FOB, khai hải quan trọn gói
– Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập
– Hỗ trợ khách vào các group zalo bán hàng y tế, tuyển dụng nhân sự y tế
– Tìm nhà cung cấp, group hỗ trợ nhập khẩu y tế
– Sửa các loại công bố A, công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước