NHÀ THUỐC, HỘ KINH DOANH CÓ PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD KHÔNG????
Hiện nay, nhiều nhà thuốc và hộ kinh doanh kinh doanh thiết bị y tế, test covid, máy tạo ô xi nhưng nhiều bên bị phạt vì chưa có công bố BCD đã tiến hành kinh doanh. Em trao đổi với một nhà thuốc bị phạt, hỏi lý do thì mới biết là do bên này hiểu nhầm rằng chỉ cần có đăng kí kinh doanh là đủ điều kiện pháp lý kinh doanh Thiết bị y tế rồi. Tuy nhiên, Nghị định 36/2016/NĐ-CP quy định cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D cần phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Do đó, với hình thức kinh doanh là nhà thuốc hay hộ kinh doanh thì các bác cũng cần làm thêm công bố BCD nhé ạ
1. ĐỐI TƯỢNG CẦN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD, bao gồm:
– Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế loại BCD
– Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán thiết bị y tế loại BCD
– Doanh nghiệp thương mại thiết bị y tế loại BCD
– Cửa hàng vật tư, kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
– Các nhà thuốc có bán thiết bị y tế loại BCD
2. Mức phạt khi không công bố đủ điều kiện kinh doanh, mua bán trang thiết bị y tế BCD theo quy định của pháp luật:
Tại khoản b mục 3 Điều 75, Nghị định 117/2020/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 15/11/2020) quy định rõ về mức phạt: “3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với:b) Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật;”
Hiện nay nhiều nhà thuốc và hộ kinh doanh đã theo luật và rục rịch làm hết công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD để yên tâm kinh doanh và tránh bị PHẠT….. Nên các nào chưa làm thì nên làm để đủ giấy tờ, yên tâm kinh doanh và phân phối mở rộng kinh doanh nhé ! VÀ cũng tránh bị PHẠT nữa nhé ạ.
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về GIẤY TỜ CẦN THIẾT ĐỂ KINH DOANH HỢP PHÁP TEST COVID, MÁY TẠO Ô XI, THIẾT BỊ Y TẾ vui lòng ib Em Hiền 0988726654 sẽ chuẩn bị chuẩn chỉnh cho các bác làm 1 lần dùng buôn bán cả đời. Em Trang chuyên giấy tờ hàng TTBYT uy tín – chất lượng – nhanh chóng.
Em Trang tự tin cung cấp các dịch vụ:
– Xin GPNK trong 30-45 ngày
– Phân loại 1-2 ngày
– Rà soát, up hồ sơ xếp số lưu hành BCD
– Rà soát, up hồ sơ lưu hành theo dạng cấp nhanh (1 CFS nước tham chiếu)
– Công bố tiêu chuẩn loại A
– Thủ tục thông quan
– Vận chuyển quốc tế
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn