thủ tục sản xuất đai nẹp

THỦ TỤC SẢN XUẤT ĐAI NẸP CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH


Hiện tại, hàng đai nẹp chấn thương chỉnh hình đang được rất nhiều khách hàng quan tâm.

Nhưng mới trong tuần này em đã nhận được rất nhiều cuộc gọi từ các doanh nghiệp sản xuất nói rằng sẽ bị ngừng SẢN XUẤT vì chưa đủ giấy phép và hướng giả quyết trong trường hợp này

Vì lí do là quy mô còn nhỏ nên họ chưa quan tâm đến giấy phép rồi đến khi bị kiểm tra thì lại thì lại nhận được kết quả nặng nề. Để các anh chị không bị vướng phải lỗi này thì em sẽ gửi quy trình đăng kí lưu hành cho hàng đai nẹp tại sở y tế.

✅ Bước 1: làm đăng kí ISO 13485 chứng nhận cho xưởng đạt yếu cầu để sản xuất trang thiết bị y tế

✅ Bước 2: Xin công bố đủ điều kiện sản xuất tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – nơi đặt xưởng của quý doanh nghiệp

✅ Bước 3: Mang hàng đai nẹp đi kiểm nghiệm tại phòng lab được bộ y tế chấp nhận

✅ Bước 4: Phân loại hàng đai nẹp, đây là mặt hàng y tế phân loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

✅ Bước 5: Xin công bố thiết bị y tế loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

✅ Bước 6: Kê khai giá bán Đai nẹp chấn thương chỉnh hình theo giá cao nhất của sản phẩm.

? Ngoài ra Doanh nghiệp muốn xuất khẩu có thể làm thêm các chứng nhận như: CFS, CE, FDA

Liên hệ để làm trọn gói giấy tờ lưu hành trong nước và xuất khẩu hàng đai nẹp:

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

☎️ MS HIỀN 0988726654(zalo/tel)

? hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP

“THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM”

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP

1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30

2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )

3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )

4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )

5. Xin công bố loại A

6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói

8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.

11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.

12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm

13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước

14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước

15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước

16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế

17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng

18.Tư vấn miễn phí Luật đấu thầu mới theo TT14, Phân nhóm, Uỷ quyền, giấy tờ, Hợp thức lãnh sự, thầu phụ kiện.. ( Thông tư 14 hiệu lực từ 01.09.2020 )