Chào anh chị, ngày 03 tháng 11 năm 2024 BYT đã ban hành Thông tư 29/2024/TT-BYT về việc QUY ĐỊNH ĐẶC ĐIỂM KINH TẾ – KỸ THUẬT CỦA THIẾT BỊ Y TẾ THỰC HIỆN KÊ KHAI GIÁ.
Thông tư 29 quy định các Đặc điểm kinh tế – kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá.
I/ DANH SÁCH CÁC TBYT CẦN PHẢI THỰC HIỆN KÊ KHAI GIÁ (ÁP DỤNG TỪ 1/1/2025)
| CHỦNG LOẠI CỤ THỂ | TÊN GỌI CHI TIẾT | ||
| Mục | Tên chủng loại | STT | Tên thiết bị y tế (Theo số lưu hành đã được cấp) |
| I | Máy thận nhân tạo | 1 | Máy thận nhân tạo |
| II | Máy thở | 2 | Máy thở |
| 3 | Máy thở cao tần hồi sức trẻ em và sơ sinh | ||
| 4 | Máy thở cho trẻ em và trẻ sơ sinh | ||
| 5 | Máy thở cho trẻ sơ sinh | ||
| 6 | Máy thở di động | ||
| 7 | Máy thở không xâm nhập cho trẻ sơ sinh | ||
| III | Máy gây mê | 8 | Máy gây mê |
| 9 | Máy gây mê kèm thở | ||
| 10 | Máy gây mê kèm thở được sử dụng trong phòng cộng hưởng từ | ||
| IV | Máy theo dõi bệnh nhân | 11 | Máy theo dõi bệnh nhân |
| 12 | Máy theo dõi bệnh nhân trung tâm | ||
| V | Bơm tiêm điện | 13 | Bơm tiêm điện |
| 14 | Bơm tiêm điện có kiểm soát nồng độ đích TCI | ||
| 15 | Bơm tiêm điện dùng cho máy chụp cộng hưởng từ (MRI) | ||
| VI | Máy truyền dịch | 16 | Máy truyền dịch |
| VII | Máy phá rung tim | 17 | Máy phá rung tim |
| 18 | Máy phá rung tim tạo nhịp | ||
| 19 | Máy phá rung tim tự động | ||
| VIII | Dao mổ điện | 20 | Dao mổ điện |
| 21 | Dao mổ điện cao tần | ||
| 22 | Dao mổ điện cao tần kèm chức năng hàn mạch | ||
| 23 | Dao mổ điện cao tần Plasma | ||
| 24 | Dao mổ điện cao tần-siêu âm | ||
| IX | Hệ thống/Máy X-Quang | 25 | Hệ thống chụp X-quang cắt lớp nha khoa và tai mũi họng |
| 26 | Hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số | ||
| 27 | Hệ thống chụp X-quang nha khoa | ||
| 28 | Hệ thống X-quang cao tần cố định | ||
| 29 | Hệ thống X-quang chẩn đoán | ||
| 30 | Hệ thống X-quang chẩn đoán kỹ thuật số | ||
| 31 | Hệ thống X-quang chiếu chụp kỹ thuật số | ||
| 32 | Hệ thống X-quang di động | ||
| 33 | Hệ thống X-quang hai cánh tay robot treo trần | ||
| 34 | Hệ thống X-quang kỹ thuật số | ||
| 35 | Hệ thống X-quang kỹ thuật số DR | ||
| 36 | Hệ thống X-quang nhũ ảnh kỹ thuật số | ||
| 37 | Hệ thống X-quang tăng sáng truyền hình | ||
| 38 | Máy chụp X-quang | ||
| 39 | Máy chụp X-quang cầm tay | ||
| 40 | Máy chụp X-quang cắt lớp nha khoa | ||
| 41 | Máy chụp X-quang di động | ||
| 42 | Máy chụp X-quang kỹ thuật số | ||
| 43 | Máy chụp X-quang răng | ||
| 44 | Máy chụp X-quang tăng sáng truyền hình | ||
| 45 | Máy X-quang cao tần | ||
| 46 | Máy X-quang C-arm | ||
| 47 | Máy X-quang C-arm di động | ||
| 48 | Máy X-quang C-arm di động chụp chiếu kỹ thuật số | ||
| 49 | Máy X-quang C-arm di động kỹ thuật số | ||
| 50 | Máy X-quang chẩn đoán | ||
| 51 | Máy X-quang chẩn đoán kỹ thuật số | ||
| 52 | Máy X-quang chụp chiếu kỹ thuật số | ||
| 53 | Máy X-quang chụp vú | ||
| 54 | Máy X-quang di động | ||
| 55 | Máy X-quang di động cao tần | ||
| 56 | Máy X-quang di động kỹ thuật số | ||
| 57 | Máy X-quang kỹ thuật số | ||
| 58 | Máy X-quang nha khoa | ||
| 59 | Máy X-quang răng | ||
| 60 | Máy X-quang răng toàn cảnh |
II/ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN KÊ KHAI GIÁ
Theo công văn số 638/TB-HTTB BYT ban hành ngày 31/12/2024:
- BYT thông báo danh sách các doanh nghiệp đã thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.
- Đơn vị tiếp nhận: Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế; hình thức tiếp nhận: tổ chức tiếp nhận thông tin kê khai giá thiết bị y tế bằng hình thức văn bản giấy cho đến khi có thông báo mới về việc thay đổi hình thức tiếp nhận trên hệ thống công nghệ thông tin của Bộ Y tế
- Các doanh nghiệp là chủ sở hữu số lưu hành của thiết bị y tế có chủng loại cụ thể, tên gọi chi tiết được quy định tại Thông tư số 29/2024/TT-BYT có trách nhiệm chủ động rà soát, báo cáo các thông tin cần bổ sung, sửa đổi gửi về Bộ Y tế để xem xét và tổng hợp, điều chỉnh, bổ sung thông báo theo quy định Nghị định số 85/2024/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết một số điều của Luật Giá
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm