Chào anh chị,
2 tháng trở lại đây có nhiều doanh nghiệp muốn mở công ty kinh doanh thiết bị y tế đã liên hệ em hỏi về thủ tục mở công ty kinh doanh thiết bị y tế thì cần làm những gì, do trả lời nhiều nên em up luôn lên đây anh chị tham khảo nhé:
A. CÁC BƯỚC MỞ CÔNG TY NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM
1. Đăng ký kinh doanh có ngành nghề TBYT, làm chữ ký số (mua các cty bán cks như FPT hay Viettel) và đăng ký Account VNACC để truyền hải quan (mất 24 h)
2. Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh tbyt loại BCD trên trang DMEC (Lưu ý cần có 1 người có bằng đại học y, kỹ thuật y, dược. mất 2 – 3 tuần)
3. Sau đó xem mình định nhập mặt hàng gì để tính xin giấy phép (lưu ý phải có đủ GP mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về ko có giấy phép thì bị phạt nặng từ 20 – 60tr tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất)
4. Có mặt hàng rồi thì sẽ phân loại (Theo nghị định 36 và nghị định 169 sửa đổi – Tìm các công ty phân loại uy tín để phân loại chuẩn tránh sau này sai bị phạt và phải làm lại giấy tờ rất mất công và tiền, time vì phân loại sai là kéo theo các giấy tờ sau sai hết)
5. Nếu loại A thì làm thêm công bố sở y tế (chi phí khoảng 2tr dịch vụ chưa kể phí nhà nước tầm 15 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, cầm phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A là làm được hải quan ), loại BCD thì làm lưu hành ( tuy nhiên đang dược miễn lưu hành tới 01.01.2020 ) nên loại BCD chỉ cần có phân loại là nhập được (trừ hàng thuộc TT30 nhé)
6. Loại BCD nằm trong Phụ lục TT30 (Nếu nằm trong TT30 phải xin giấy phép nhập khẩu TT30 – Chi phí cho gpnk dưới 10 mục tầm 16.5 – 17.5 phí dịch vụ chưa VAT) tầm 30 ngày từ ngày áp phí là có gpnk.
7. Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu : Phải là Tiếng Anh, Có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model (Trước khi chuyển hàng về bảo seller chụp ảnh cái tem trên hàng xem các thông tin đó rồi xin GPNK cho đúng với thông tin đó – vì hàng y tế kiểm hóa 100%)
B. VÍ DỤ: THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY X QUANG
1. PHÂN LOẠI B.
2. XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30.
3. BỘ HỒ SƠ : INVOICE, PACKING, VẬN ĐƠN, CATALOGUE,
C. HỒ SƠ XIN GPNK TT30:
BỘ HỒ SƠ ĐẦY ĐỦ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ THÔNG TƯ 30 NHANH.
1. Đăng ký kinh doanh
2. Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
3. Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
4. Giấy ISO 9001 hoặc ISO 13485 (sao y bản chính ký tên cty nhập khẩu)
5. Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
6. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
7. Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
Tất cả cá file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb
————————————————————
Anh chị cần hỗ trợ liên hệ em tư vấn:
Hà My: 0949.755.806 (zalo/tel)
Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn
Add: Phòng 2412 tòa Eurowindow 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội. Ẩn bớt