thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thủ tục mở công ty kinh doanh trang thiết bi y tế tại Việt Nam, thủ tục mở công ty bán thiết bị y tế, thủ tục đăng ký kinh doanh thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế năm 2025, thủ tục kinh doanh thiết bị y tế năm 2025

THỦ TỤC NHẬP KHẨU VÀ MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ NĂM 2025 NHƯ THẾ NÀO?

AIRSEAGLOBAL GROUP

❌Chào Anh/Chị, nay Airseaglobal xin gửi Anh/Chị thủ tục nhập khẩu và mua bán thiết bị y tế năm 2025 như sau ạ:

1. Đăng ký kinh doanh có ngành nghề TBYT, làm chữ ký số (mua các cty bán cks như FPT hay Viettel) và đăng ký Account VNACC để truyền hải quan (mất 24 h)

2. Đăng ký Công bố đủ điều kiện kinh doanh tbyt loại BCD trên trang DMEC (Lưu ý cần có 1 người có bằng đại học y, kỹ thuật y, dược (mất 1 – 5 ngày))

Đây là thủ tục bắt buộc đối với cửa hàng hộ kinh doanh – công ty chỉ kinh doanh hoặc nhập khẩu trực tiếp thiết bị y tế loại B,C,D. Nếu chỉ buôn bán trong nước, sau khi hoàn thành 2 bước trên, doanh nghiệp được tự do bán hàng và xuất hóa đơn.

Nếu chị có dự định nhập khẩu trực tiếp TBYT, sau đây là các bước:

3. Phân loại

Anh/Chị xem mình định nhập mặt hàng gì để tính xin giấy phép (Lưu ý phải có đủ Giấy phép mới nhập vì nhập về trước mà quá 30 ngày từ ngày hàng về không có giấy phép thì bị phạt nặng từ 20 – 60tr tùy vào giá trị hàng và buộc tái xuất)

Doanh nghiệp được bắt đầu tự phân loại và tự chịu trách nhiệm về kết quả phân loại từ năm 2022 trở đi. Tuy nhiên không phải doanh nghiệp nào cũng nắm được các quy tắc phân loại và đảm bảo kết quả phân loại của mình chuẩn 100%. Với kinh nghiệm làm Phân loại cho hơn 10000 mặt hàng, Airseaglobal xin được tư vấn phân loại MIỄN PHÍ cho anh chị.

4. Đối với thiết bị y tế loại A, B thì làm thêm Công bố thiết bị y tế loại A,B trên sở y tế (chi phí khoảng 2tr dịch vụ chưa kể phí nhà nước tầm 1-5 ngày từ ngày áp phí là có Phiếu tiếp nhận, cầm phiếu tiếp nhận công bố + phân loại A,B là làm được hải quan).

5. Đối với thiết bị y tế loại CD:

5.1, Hàng loại C, D không thuộc danh mục tại Điều 6 Thông tư 05/2022 (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế):

+ TỪ ĐẦU NĂM ĐẾN HẾT 30/6/2025: doanh nghiệp Tự phân loại, công khai phân loại và nhập hàng về bình thường trong lúc chờ duyệt Lưu hành.

+ TỪ 1/7/2025 TRỞ ĐI: doanh nghiệp dùng Số đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D để nhập hàng.

5.2, Hàng loại C, D thuộc danh mục tại Điều 6 Thông tư 05/2022:

+ TỪ ĐẦU NĂM ĐẾN HẾT 30/6/2025: doanh nghiệp dùng Giấy phép nhập khẩu Thông tư 30, Số đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D để nhập hàng.

+ TỪ 1/7/2025 TRỞ ĐI: doanh nghiệp dùng Số đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C,D để nhập hàng (Giấy phép nhập khẩu Thông tư 30 HẾT HẠN).

5.3. Đối với TTBYT Loại C,D là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp số đăng ký lưu hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2014 đến ngày 31 tháng 12 năm 2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 30 tháng 06 năm 2025

NOTE:

  • Nhập 01 sản phẩm MẪU cũng phải làm Phân loại, Công bố và Lưu hành đầy đủ
  • Chú ý đặc biệt về tem nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu : Phải có đủ thông tin sau : Made in, Manufacturer, Model ( Trước khi chuyển hàng về Anh/Chị bảo seller chụp ảnh tem trên hàng thực tế nhập về để mình xem các thông tin đó rồi xin giấy phép cho đúng với thông tin đó)

6. VẬN CHUYỂN VÀ THỦ TỤC HẢI QUAN NHẬP KHẨU

Công ty Anh/ Chị lần đầu nhập khẩu, cần đơn vị vận chuyển thông quan trọn gói, uy tín, giá tốt liên hệ Airseaglobal. Ngoài ra bên em hỗ trợ đăng ký free tài khoản VNACCS cho Anh/Chị!

7. Kê khai giá bán Thiết bị y tế: Tất cả các Thiết bị y tế trước khi bán tại thị trường Việt Nam bắt buộc phải Kê khai giá bán tối đa. Đối tượng thực hiện kê giá: Các Doanh nghiệp đứng tên trên Công bố A, B hoặc Lưu hành C, D.

8. Quảng cáo Thiết bị y tế: Nếu anh chị muốn quảng cáo TBYT trên các Phương tiện truyền thông như: Tv, Báo mạng, Bán hàng tại hội chợ, Triển lãm, Youtube, Zalo bắt buộc thực hiện công khai quảng cáo. Thời gian làm chỉ 1 ngày kể từ khi Airseaglobal nhận được đủ hồ sơ: hình ảnh, nội dung dự kiến quảng cáo, số công bố hoặc số lưu hành sản phẩm.

ANH CHỊ MUỐN MỞ CÔNG TY NHẬP KHẨU VÀ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ Ở VIỆT NAM thì liên hệ ngay Airseaglobal. Update thông tin và đưa giải pháp tối ưu cho Doanh Nghiệp.

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

Ms Tuyết Minh

Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)

Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP – THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP SỐ 1 VIỆT NAM

Em Tuyết Minh Airsea 0971460378 – NHẬN TRỌN GÓI DỊCH VỤ CHO THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ Y TẾ, HÀNG NHA KHOA nhập khẩu/ sản xuất trong nước:

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Airseaglobal hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

204 comments

  11. Ihr digitaler Lizenzanbieter ist Softhier.com. Kaufen Sie Windows 10 Pro- und Windows 11-Betriebssystemlizenzen zu erschwinglichen Preisen. Sie können auch Office 2019 Pro und andere Lizenzschlüssel erwerben.

  29. Having read this I thought it was very informative. I appreciate you taking the time and effort to put this article together. I once again find myself spending a lot of time both reading and leaving comments. But so what, it was still worth it!

  30. I must thank you for the efforts you’ve put in writing this blog. I’m hoping to check out the same high-grade blog posts by you later on as well. In truth, your creative writing abilities has motivated me to get my own, personal blog now ????

  122. Профессиональный сервисный центр по ремонту бытовой техники с выездом на дом.
    Мы предлагаем:ремонт крупногабаритной техники в москве
    Наши мастера оперативно устранят неисправности вашего устройства в сервисе или с выездом на дом!

  136. Having read this I believed it was really informative. I appreciate you taking the time and effort to put this content together. I once again find myself spending a lot of time both reading and leaving comments. But so what, it was still worth it!

  137. Hi! I know this is kind of off topic but I was wondering if you knew where I could find a captcha plugin formy comment form? I’m using the same blog platform asyours and I’m having difficulty finding one? Thanks a lot!

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.