TRỌN GÓI GIẤY PHÉP, KIỂM NGHIỆM CỒN Y TẾ, CỒN SÁT KHUẨN, NƯỚC MUỐI

TRỌN GÓI GIẤY PHÉP, KIỂM NGHIỆM CỒN Y TẾ, CỒN SÁT KHUẨN, NƯỚC MUỐI

Cồn, dưới nhiều dạng khác nhau, có thể được sử dụng trong y tế với vai trò như một chất khử trùng. Để sản xuất Cồn y tế, Doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện về nhà xưởng, nhân sự và thực hiện các thủ tục như sau:

Căn cứ pháp lý:
-Nghị định số 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
-Thông tư số 39/2016/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế’

1. Về nhà xưởng
– Cơ sở sản xuất phải đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001/ ISO 13485:2016 theo quy định.
– Công bố đủ điều kiện sản xuất cho nhà xưởng.

2. Giấy phép sản phẩm:
– Kiểm nghiệm theo các tiêu chuẩn quy định
– Công bố sản phẩm

Tư vấn trọn gói thủ tục xuất nhập khẩu hàng y tế : giấy phép, vận chuyển, thông quan liên hê em hỗ trợ chị tiết a.

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

cong bo my pham Tuyết Minh AIRSEAGLOBAL GROUP SALES
Zalo: 0971 460 378
Mobi: 0971 460 378
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn  
Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

Các dịch vụ cung cấp :
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
– LƯU HÀNH BCD, CFS HÀNG TRONG NƯỚC
– CÔNG BỐ LOẠI A VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI CÔNG BỐ KHÁC
– GPNK TT30
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
– GIẤY PHÉP SẢN XUẤT: ISO 13485, CÔNG BỐ SẢN XUẤT, KIỂM NGHIỆM
– TEST QUỐC TẾ: EN, ASTM, NIOSH- CFS, CE, FDA….

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.