Nhiều doanh nghiệp hỏi em Uyên:
- Bơm truyền dịch thuộc loại B hay C?
- Nhập khẩu bơm truyền dịch cần giấy phép gì?
- Bơm truyền dịch có cần đăng ký lưu hành không?
Hôm nay em Uyên sẽ chia sẻ những lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu Bơm truyền dịch.
I. GIẤY PHÉP
Đây là điểm doanh nghiệp dễ nhầm lẫn nhất.
Trên hệ thống Bộ Y tế hiện có cả bơm truyền dịch loại B và loại C, do đó nhiều anh chị chưa chắc chắn về phân loại
Theo Quy tắc 11 - Thông tư 05/2022/TT-BYT, bơm truyền dịch sẽ được phân loại dựa trên:
- Bản chất của chất được truyền.
- Bộ phận cơ thể tác động.
- Cách thức và đường truyền.
Ví dụ: Bơm tiêm điện dùng để tiêm thuốc dạng lỏng (bao gồm thuốc giảm đau hoặc thuốc hóa trị) vào bệnh nhân thông qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm ngoài màng cứng => Thuộc phân loại C
Giấy phép cần thực hiện:
- Loại B: Công bố (2-7 ngày làm việc) + Công khai kết quả phân loại.
- Loại C: Lưu hành (2-4 tháng làm việc) + Công khai kết quả phân loại.
II. VẬN CHUYỂN
Trước khi hàng về, doanh nghiệp nên kiểm tra:
- Invoice.
- Tem nhãn.
- Catalogue.
- Danh mục phụ kiện (adapter, pin, giá treo...).
Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ sẽ giúp thủ tục nhập khẩu Bơm truyền dịch diễn ra thuận lợi và hạn chế bị Hải quan yêu cầu bổ sung.
III. HẢI QUAN
Hồ sơ hải quan thường gồm:
- Invoice.
- Packing List.
- Catalogue.
- Tờ khai Hải quan.
- C/O (nếu có).
- Hồ sơ phân loại.
- Giấy phép tương ứng (nếu thuộc trường hợp phải có).
IV. LƯU Ý
Nhiều doanh nghiệp gặp vướng mắc do xác định sai phân loại B hoặc C. Nếu phân loại không đúng có thể dẫn đến:
- Bị thu hồi số lưu hành khi hậu kiểm.
- Không tham gia được đấu thầu.
- Hải quan yêu cầu giải trình hoặc giữ hàng.
Vì vậy, trước khi nhập khẩu, doanh nghiệp nên kiểm tra hồ sơ kỹ thuật và xác định đúng phân loại để thực hiện đúng giấy phép ngay từ đầu.
Em Uyên – 0348.965.062: Hỗ trợ trọn gói từ phân loại, xin giấy phép, lưu hành đến thủ tục nhập khẩu bơm truyền dịch.
