I, CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Thông tư 05/2022/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
II, CÁC SẢN PHẨM CHỨA MẪU, CHỨA DUNG DỊCH XÉT NGHIỆM CÓ PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?
Một số sản phẩm chứa mẫu, chứa dung dịch xét nghiệm bao gồm:
- Cu-vét dùng cho máy phân tích miễn dịch
- Vòng cu-vét có que khuấy dùng cho máy xét nghiệm đông máu
- Ống lấy máu chân không
- Cốc đựng mẫu
Căn cứ khoản 2, Điều 2, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế:
“Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống và các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện xét nghiệm được sử dụng riêng rẽ hoặc kết hợp theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.”
=> Do đó các sản phẩm chứa mẫu, dung dịch xét nghiệm là thiết bị y tế
THỦ TỤC NHẬP KHẨU CÁC SẢN PHẨM CHỨA MẪU, CHỨA DUNG DỊCH XÉT NGHIỆM
III, HS CODE, THUẾ NHẬP KHẨU, THUẾ VAT CÁC SẢN PHẨM CHỨA MẪU, CHỨA DUNG DỊCH XÉT NGHIỆM
- Mô tả sản phẩm: Các sản phẩm chứa mẫu, chứa dung dịch xét nghiệm
- HS CODE : Anh chị alo 0904.901.070 - Ms Hoài để cập nhật HS code mới nhất và phân loại phụ hợp nhất với mặt hàng của doanh nghiệp
- Phân loại: TBYT Loại A
IV, THỦ TỤC CẦN CHUẨN BỊ ĐỂ NHẬP KHẨU CÁC SẢN PHẨM CHỨA MẪU, CHỨA DUNG DỊCH XÉT NGHIỆM
- Phân loại và công khai phân loại A
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A tại sở y tế mà doanh nghiệp đặt địa chỉ ĐKKD (Nộp hồ sơ và nhận kết quả trên hệ thống- anh chị cần hướng dẫn alo em 0904901070)
- Đăng ký mã hãng sản xuất và mã vật tư y tế 5086 (nếu anh chị tham gia thầu)
- Quảng cáo TBYT
V, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CÁC SẢN PHẨM CHỨA MẪU, CHỨA DUNG DỊCH XÉT NGHIỆM
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Packing List
- Catalogue
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Bản phân loại và văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0904.901.070 - Ms Hoài
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
- Kê khai giá
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/zalo: 0904.901.070 - Ms Hoài - Sales Manager
Mail: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn
