Thời gian qua, rất nhiều anh chị gặp khó khăn khi bệnh viện yêu cầu đưa ra CFS “còn thời hạn”.
Nhưng lại có rất nhiều CFS, nhất là bên EU thường không ghi ngày hết hiệu lực của CFS. Trong khi Nghị định 98/2021/NĐ-CP thì không nêu rõ vấn đề này.
Tuy nhiên, phía bệnh viện vẫn yêu cầu đơn vị tham gia thầu giải trình về thời hạn CFS khi đã quá 36 tháng kể từ ngày cấp. Rất nhiều đơn vị đang không thể làm giải trình với bệnh viện và cũng không kịp bổ sung CFS mới.
Tình trạng này có thể dễ dẫn đến trượt thầu đáng tiếc
MỚI ĐÂY, BỘ Y TẾ ĐÃ CÓ CÔNG VĂN TRẢ LỜI SỐ 5768 (ngày 13/10/2022) CHO SỞ Y TẾ HCM VỀ THỜI HẠN CỦA CFS:
Toàn văn Công văn 5768:
Sau khi đọc công văn, quan điểm của Airseaglobal như sau:
Thứ nhất, theo nghị định 98/2021, KHÔNG QUY ĐỊNH về thời hạn hiệu lực đối với CFS KHÔNG GHI THỜI HẠN HẾT HIỆU LỰC và được xem như hiệu lực của CFS này là KHÔNG CÓ THỜI HẠN
=> Hồ sơ đăng ký lưu hành nộp từ ngày NĐ 98 có hiệu lực thì tạm thời an tâm trình công văn này cho viện thì khả năng 90% là đã chứng minh được đối với các CFS không ghi thời hạn. Hơn nữa, nếu CFS dù đã quá 36 tháng nhưng đến năm nay 2022 doanh nghiệp mới xin số lưu hành theo NĐ98 thì vẫn được chấp nhận là CFS không thời hạn. Còn lại vẫn là do từng viện quyết định vì đây mới là trả lời của BYT cho sở HCM chứ chưa đưa vào nghị định.
Thứ hai, trường hợp đối với hồ sơ theo NĐ 36, 169 cũ thì chưa được nhắc đến trong công văn
=> Quan điểm là vẫn sẽ là theo NĐ cũ quy định: Thời hạn CFS lúc này chỉ là 36 THÁNG KỂ TỪ NGÀY CẤP với những CFS không ghi thời hạn.
Thứ ba, đối với TBYT thuộc thông tư 30/2015 áp dụng thủ tục thuộc phụ lục I kèm theo TT này
=> Hồ sơ còn đang được xét duyệt theo TT30 thì CFS không ghi thời hạn sẽ có thời hạn là 24 THÁNG KỂ TỪ NGÀY CẤP. Hy vọng những thông tin trên hữu ích với quý anh chị, đặc biệt các bên đang vào thầu mà chưa có căn cứ để giải trình với bệnh viện.
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm