CÁC THIẾT BỊ/MÁY MASSAGE CÓ PHẢI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?

CÁC THIẾT BỊ/MÁY MASSAGE CÓ PHẢI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?

Gần đây, có trường hợp khách vướng hàng máy spa do có chức năng giảm béo. Hải quan bắt áp sang hàng y tế và đòi có phân loại + công bố, không đồng ý cho nhập theo dạng hàng thường. Vậy trường hợp này phải xử lí sao?

Trước hết, chúng ta cần đọc lại khái niệm hàng y tế. Những mặt hàng như nào được coi là trang thiết bị y tế?

Theo khoản 1, điều 2, nghị định 98/2021/NĐ-CP, "Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:

a) Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

- Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;

- Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;

- Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;

- Kiểm soát sự thụ thai;

- Khử khuẩn trang thiết bị y tế;

- Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

b) Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại điểm a khoản này."

Như vậy, nếu trong catalogue/HDSD của hàng mà show những chức năng trên thì buộc phải làm theo dạng hàng y tế và cần có giấy tờ, công bố để nhập về (Bác nào đang có hàng vướng cảng, cần làm công bố gấp để thông quan, đảm bảo rút được hàng thì alo ngay Em Minh 086 778 3290 hỗ trợ nha!

Ngược lại, thời điểm nhập nhoạng trước 01.01.2019, thì các bên vẫn phân loại và nhập như hàng y tế để tranh thủ hưởng VAT 5%. Từ 01.01.2019, nghị định 169/2018/NĐ-CP có hiệu lực, nghiêm cấm các bên phân loại các hàng không thuộc TTBYT như máy massage, tập thể dục... Qua trao đổi với Hải quan, thì những mặt hàng chỉ có công dụng massage không cần Phân loại + công bố, nhập bình thường và VAT 10% anh chị nhé!

Để biết chính xác hàng của mình có phải hàng y tế hay không, có cần làm giấy tờ để nhập không, thì các bác cần check kĩ mục đích sử dụng trong catalogue/HDSD, đối chiếu với mục đích sử dụng của hàng y tế, để có căn cứ khi Hải quan yêu cầu. Cần tư vấn, hỗ trợ thêm, liên hệ Em Minh 086 778 3290 (zalo/mob)

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ Em Minh 086 778 3290

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

 
giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế
XEM THÊM: GIỚI THIỆU AIRSEAGLOBAL