Bước sang năm 2026, em gặp rất nhiều Anh/Chị là nhà thuốc, hộ kinh doanh, shop bán lens – kính áp tròng – vật tư nhãn khoa chia sẻ cùng một nỗi lo:

Sàn TMĐT bất ngờ yêu cầu bổ sung hồ sơ pháp lý
Cơ quan thuế, quản lý thị trường kiểm tra gắt hơn trước
Bối rối hỏi nhau: “Mình có giấy đăng ký kinh doanh rồi, vậy đã đủ điều kiện bán thiết bị y tế chưa?”

Câu trả lời là: CHƯA.
Và đây chính là sai lầm phổ biến nhất trong kinh doanh thiết bị y tế loại B, C, D hiện nay.

CƠ SỞ PHÁP LÝ: CÓ ĐKKD CHƯA ĐỒNG NGHĨA ĐỦ ĐIỀU KIỆN BÁN TBYT LOẠI B, C, D (gồm có kính áp tròng, dung dịch ngâm rửa kính áp tròng,...)

Theo quy định của pháp luật về quản lý trang thiết bị y tế, mọi tổ chức, cá nhân mua bán thiết bị y tế loại B, C, D (gồm có kính áp tròng, dung dịch ngâm rửa kính áp tròng,...) – bao gồm cả nhà thuốc, hộ kinh doanh, shop online – đều BẮT BUỘC phải thực hiện: Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B, C, D

Điều này độc lập hoàn toàn với việc Anh/Chị đã có:

Giấy đăng ký kinh doanh
Giấy phép nhà thuốc
Chỉ bán lẻ, không nhập khẩu
Bán online, bán trên sàn TMĐT hay bán trực tiếp

Có ĐKKD chỉ là điều kiện cần – CHƯA PHẢI điều kiện đủ để bán thiết bị y tế loại B, C, D.

GIẢI PHÁP AN TOÀN ĐỂ KINH DOANH LENS, KÍNH ÁP TRÒNG LÂU DÀI

Với những Anh/Chị đang hoặc sắp kinh doanh:

Lens – kính áp tròng
Dung dịch ngâm rửa lens
Vật tư – thiết bị nhãn khoa
Thiết bị y tế loại B, C, D nói chung

=> Hướng đi an toàn và bền vững nhất là hoàn tất Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D ngay từ đầu.

Khi hồ sơ được làm đúng – đủ – chuẩn, Anh/Chị sẽ:

Chủ động bán hàng online – offline – trên sàn TMĐT
Dễ dàng cung cấp hồ sơ khi đối tác hoặc sàn yêu cầu
Không bị động khi kiểm tra đột xuất
Có nền tảng pháp lý để mở rộng thêm nhiều dòng TBYT khác

Đặc biệt, hiệu lực công bố là trọn đời, không phải gia hạn hằng năm.

HẬU QUẢ THỰC TẾ NẾU KHÔNG LÀM – HOẶC KHÔNG BIẾT QUY ĐỊNH NÀY

Rất nhiều Anh/Chị từng nói với em:

“Em bán nhỏ lẻ thôi, chắc không sao”
“Trước giờ vẫn bán bình thường”
“Sàn chưa hỏi nên em chưa làm”

Nhưng khi bị kiểm tra, mọi rủi ro thường đến cùng lúc:

Bị yêu cầu dừng bán ngay các sản phẩm TBYT loại B, C, D
Không có hồ sơ hợp lệ để giải trình với sàn TMĐT hoặc đối tác
Nguy cơ bị xử phạt theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP:
Phạt từ 10 – 20 triệu đồng, kèm đình chỉ hoạt động 3 – 6 tháng
Gián đoạn kinh doanh, mất uy tín, ảnh hưởng dòng tiền

Điều khiến nhiều Anh/Chị tiếc nhất là: không cố tình sai – mà sai vì không ai nói rõ từ đầu.

VÌ SAO ĐƠN VỊ LÀM ĐÚNG PHÁP LÝ LUÔN ĐI XA HƠN?

Trong khi nhiều nơi loay hoay xử lý sự cố, những đơn vị chuẩn pháp lý từ sớm thường:

Không bị gián đoạn kinh doanh
Không bị động khi kiểm tra
Dễ dàng mở rộng sang các sản phẩm TBYT khác
Được đối tác và sàn TMĐT đánh giá cao về độ tin cậy

Đây chính là lợi thế cạnh tranh thầm lặng nhưng cực kỳ bền vững.

AIRSEAGLOBAL – PHÁP LÝ CHUẨN, KINH DOANH BỀN

Với 15 năm kinh nghiệm (từ năm 2011) trong lĩnh vực thiết bị y tế, Airseaglobal đồng hành cùng doanh nghiệp, nhà thuốc, hộ kinh doanh:

Hiểu đúng quy định pháp luật
Làm đúng ngay từ đầu
Tiết kiệm thời gian, chi phí
Tránh rủi ro pháp lý về sau

Địa chỉ: Số 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Tel / Zalo / Whatsapp: em Minh – 0971 460 378

Nếu Anh/Chị đang hoặc sắp kinh doanh lens, kính áp tròng, nhãn khoa, nha khoa, spa, vật tư y tế…

Chuẩn hóa pháp lý sớm chính là cách đi đường dài chắc chắn nhất.

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ NHÃN KHOA XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL - 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY