Dear quý anh/chị, theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu hàng trang TBYT trong năm 2022, trang thiết bị sẽ chia làm 2 luồng như sau:
Luồng I. Hàng trang thiết bị y tế được phân loại A, B
=> Cần làm phân loại và Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A, B tại sở y tế
Luồng II. Hàng trang thiết bị y tế được phân loại C,D
- Hàng thuộc thông tư 30
=> Cần phân loại và giấy lưu hành (có thể sử dụng GPNK cũ) - Hàng không thuộc thông tư 30
=> Chỉ cần phân loại trang thiết bị y tế
Tuy nhiên, từ 2023, để có thể nhập khẩu kinh doanh được mặt hàng trang TBYT C,D, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm.
=> Phương án tối ưu: Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và up để lấy số xử lý sớm, để khi BYT bắt tay vào duyệt hồ sơ thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn ạ.
Em Minh 086 778 3290 xin gửi các bác danh sách hồ sơ xin số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D:
a, Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
b) Giấy chứng nhận ISO 13845 còn hiệu lực
c) Giấy ủy quyền (có hợp thức hóa lãnh sự)
d) Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (có hợp thức hóa lãnh sự) hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.
đ) Giấy chứng chỉ lưu hành tự do còn hiệu lực (có hợp thức hóa lãnh sự)
e) Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT kèm theo hồ sơ CSDT.
f) Đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát phải có thêm giấy chứng nhận chất lượng
g) Đối với hóa chất, chế phẩm chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế phải có thêm Phiếu kiểm nghiệm thành phần, hàm lượng các chất có hoạt tính khử khuẩn
EM NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN CÔNG BỐ, SỐ LƯU HÀNH, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: Em Minh 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Số lưu hành, số lưu hành, lưu hành trang TBYT, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế, Lưu hành trang thiết bị y tế
