Trong quá trình hỗ trợ nhiều Doanh nghiệp nhập khẩu và kinh doanh thiết bị spa và thẩm mỹ, đa số các anh chị không hề làm CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT cho công ty của mình.
Suy nghĩ rằng các thiết bị spa và thẩm mỹ không phải là TTBYT nên không cần làm, là không đúng anh chị nha.
Vì Công bố này là bắt buộc khi DN nhập khẩu, kinh doanh các loại máy móc thiết bị được phân loại là TBYT như:
Có chức năng “điều trị”, ví dụ như: Máy laser diode điều trị da, Máy điều trị da bằng sóng siêu âm, laser CO2, RF, HIFU, Máy chăm sóc da chuyên sâu,…
Can thiệp, tác động vào cơ thể con người: Máy tiêm dưỡng chất, Máy phi kim,…
Hoặc như filler làm đầy da
CÁC THIẾT BỊ NHƯ TRÊN ĐỀU LÀ TTBYT
MS. UYÊN 0386.853.596 (ZALO/TEL)
HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD:
Thời gian: từ 2-7 ngày làm việc
Hồ sơ gồm:
YÊU CẦU NHÂN SỰ
Có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng, đại học chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán
YÊU CẦU VỀ KHO
Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản
Đảm bảo thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm
Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng
PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI
Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Nếu anh chị có vướng mắc những phần này có thể liên hệ em Uyên 0386.853.596 để được hỗ trợ tư vấn, tìm giải pháp tối ưu nha.
Các dịch vụ Airseaglobal cung cấp:
DỊCH VỤ LOGISTICS
– Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa
– Thông quan mở tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
DỊCH VỤ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TBYT, MỸ PHẨM
– Công bố/Lưu hành TBYT
– Công bố Mỹ phẩm
– Xin Giấy phép quảng cáo TBYT/MP