Trong bối cảnh hiện nay, khi tình hình hàng giả, hàng kém chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất hiện ngày càng nhiều, các cơ quan chức năng – đặc biệt là Tổng cục Hải quan và Bộ Y tế, Sở Y tế – đang siết chặt quản lý hoạt động nhập khẩu, nhất là với các mặt hàng có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng như thiết bị y tế.
Hình thức nhập tiểu ngạch trước đây tuy linh hoạt, chi phí thấp, nhưng ẩn chứa rất nhiều rủi ro:
- Hàng bị giữ tại cửa khẩu vì thiếu giấy phép
- Không được xuất hóa đơn VAT
- Không đủ điều kiện đấu thầu hoặc cung cấp cho bệnh viện, phòng khám
- Nguy cơ bị truy thu thuế hoặc xử phạt hành chính
Vì vậy, nhiều doanh nghiệp đang dần chuyển sang nhập khẩu chính ngạch để đảm bảo tuân thủ pháp luật – minh bạch – lâu dài và phát triển bền vững.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. VẬY THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHÍNH NGẠCH NHƯ THẾ NÀO?
BƯỚC 1: Đăng ký kinh doanh gồm mã ngành y tế
- 3373: sửa chữa thiết bị y tế, quang học4659: bán buôn máy móc thiết bị và phụ tùng khác
- 4649: bán buôn thiết bị khác cho gia đình
- 44772: bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng kinh doanh
- 7730: cho thuê máy móc thiết bị y tế
Em Nga 0356.519.008 hỗ trợ tư vấn mã ngành nghề và xin giấy DKKD cho Doanh nghiệp, Hộ kinh doanh
BƯỚC 2: Xin Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D
Yêu cầu chính:
- Bằng: nhân sự có bằng từ Cao đẳng trở lên về ngành Y, Dược, kỹ thuật hóa sinh
- Hồ sơ kho đáp ứng quy định về bảo quản kho TBYT
- Phương tiện vận chuyển: ô tô tải/ bán tải
* Kinh doanh TBYT loại A và TBYT loại B,C,D thuộc Điều 4 TT05/2022-BYT được miễn Công bố này (ib Em Nga 0356.519.008 tư vấn phân loại và hỗ trợ xin Công bố chỉ từ 2-3 ngày)
BƯỚC 3: Nộp hồ sơ xin cấp số Công bố tiêu chuẩn đối với TBYT loại A/B nhập khẩu hoặc Xin số Lưu hành đối với TBYT loại C/D nhập khẩu
Các tài liệu cần hãng cung cấp:
- Giấy ủy quyền của hãng sản xuất
- CFS (Certificate of Free Sales)
- ISO 13485
- IFU (Instruction for use)
- DOC (Declaration of Conformity) hoặc CE
- Label
- Catalogue
- Hồ sơ CSDT khi xin Số Lưu hành loại C,D
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,...) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
Em Nga 0356.519.008 đã hỗ trợ nhiều Doanh nghiệp chuẩn hóa hồ sơ thành công, có đủ giấy phép nhập khẩu chính ngạch, kinh doanh thuận lợi, chuẩn pháp lý.
BƯỚC 4: Liên hệ đơn vị vận chuyển quốc tế air/sea uy tín và làm thủ tục hải quan nhập hàng
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng TBYT, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế, vật tư y tế và phụ kiện
KHÓ KHĂN LỚN NHẤT khi chuyển từ tiểu ngạch sang chính ngạch chính là quy trình phức tạp – hồ sơ rườm rà – không biết bắt đầu từ đâu 
Em Nga Airseaglobal 0356.519.008 hỗ trợ trọn gói thủ tục giấy phép, vận chuyển, hải quan ngay bây giờ nhé ạ!
III. NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHÍNH NGẠCH CẦN LƯU Ý GÌ?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, công bố, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT
MS NGA: TRỌN GÓI GIẤY PHÉP - VẬN CHUYỂN - HẢI QUAN HÀNG Y TẾ
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
- Zalo/Tel/Wechat: 0356.519.008
- Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn