GIẤY PHÉP LƯU HÀNH CHO CÁC DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH MẶT HÀNG ĐAI NẸP CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH

Hiện tại, hàng đai nẹp chấn thương chỉnh hình đang được rất nhiều khách hàng quan tâm. Sau khi khảo sát và hỗ trợ nhiều doanh nghiệp, em nhận thấy Việt Nam mình có khá nhiều cơ sở sản xuất đai nẹp nhưng quy mô khá nhỏ và không tập trung. Bên cạnh đó, hàng chưa được đem đi kiểm nghiệm nên không có uy tín. Thêm nữa, hàng đai nẹp là thiết bị y tế loại A nhưng hầu hết các doanh nghiệp chưa nắm rõ được quy trình thủ tục để xin đăng kí lưu hành cho sản phẩm của mình nên việc quảng bá thương hiệu là khó khăn. Sau đây là quy trình đăng kí lưu hành cho hàng đai nẹp tại sở y tế.

  • Bước 1: làm đăng kí ISO 13485 chứng nhận cho xưởng đạt yếu cầu để sản xuất trang thiết bị y tế ( Anh/chị nào chưa biết set up xưởng để đạt chuẩn ISO 13485, liên hệ 0967.332.085, em tư vấn miễn phí)
  • Bước 2: Xin công bố đủ điều kiện sản xuất tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – nơi đặt xưởng của quý doanh nghiệp (Liên hệ em Quỳnh 0967.332.085 hỗ trợ ạ )
  • Bước 3: Mang hàng đai nẹp đi kiểm nghiệm tại phòng lab được bộ y tế chấp nhận ( Em Quỳnh có hỗ trợ ạ 0967.332.085 )
  • Bước 4: Phân loại hàng đai nẹp. Đây là mặt hàng y tế phân loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh
  • Bước 5: Xin công bố thiết bị y tế loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

Ngoài ra Doanh nghiệp muốn xuất khẩu có thể làm thêm các chứng nhận như: CFS, CE, FDA

Doanh nghiêp cần một bên có kinh nghiệm làm hồ sơ và làm trọn gói, đảm bảo đồng bộ giấy tờ, chịu trách nhiệm cam kết thực hiện mọi giấy tờ từ Sản xuất đến Lưu hành – Xuất khẩu xin liên hệ em Quỳnh 0967.332.085 :

AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
EM QUỲNH 0967.332.085 (ZALO/TEL)

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL

Em Quỳnh : 0967332085 (zalo)


Các dịch vụ hỗ trợ:

1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D

2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)

3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD

4. Xin công bố loại A, B

5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất

6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế

8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,

9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )

10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất

11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước