Chào anh chị, hiện tại từ đầu năm các bộ hồ sơ lưu hành đều đang bị treo chờ Bộ Y tế xử lý, việc này ảnh hưởng rất nhiều đến tiến độ nhập khẩu của các doanh nghiệp.
Có lẽ câu hỏi thắc mắc của các doanh nghiệp hiện nay về hồ sơ lưu hành đều xoay quanh những vấn đề sau:
Bộ Y tế đã bắt đầu xử lý hồ sơ lưu hành hay chưa?
Thời gian cấp mới lưu hành là bao lâu?
Doanh nghiệp nên chờ tín hiệu từ Bộ Y tế hay nên nộp sớm hồ sơ đăng kí lưu hành?
Đăng kí lưu hành có cấp luồng nhanh hay không?
Có thể ra được số lưu hành trong năm nay để kịp thời nhập hàng hay không?
Hôm nay, em sẽ cập nhật tình hình xử lý hồ sơ lưu hành tbyt loại C,D của Bộ Y tế và giải thích vì sao doanh nghiệp nên nộp sớm hồ sơ đăng kí lưu hành nhé ạ.
I. TÌNH HÌNH XỬ LÝ HỒ SƠ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D CỦA BỘ Y TẾ
1. Hiện tại, các doanh nghiệp nộp đăng kí lưu hành từ đầu năm đều chưa ra được số lưu hành, đang chờ quy trình thống nhất từ Bộ Y tế, tuy nhiên đã có dấu hiệu phía Bộ Y tế đọc dần hồ sơ theo thứ tự.
2. Bộ Y tế đang ưu tiên xử lý những bộ thuộc LUỒNG CẤP NHANH và theo thời gian NỘP HỒ SƠ => Doanh nghiệp nên nhanh chóng làm lưu hành, nộp hồ sơ sớm để được đọc sớm, hồ sơ nộp càng muộn càng bất lợi cho doanh nghiệp.
HIỆN TẠI CHÍNH LÀ THỜI ĐIỂM VÀNG ĐỂ NỘP HỒ SƠ LÀM LƯU HÀNH.
Bên em đã có một số bộ chuyển trạng thái đến bước CHỜ KÝ DUYỆT. Anh chị có nhu cầu chuẩn hóa hồ sơ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D liên hệ em TUYẾT MINH 0971 460 378
II. LÝ DO VÌ SAO DOANH NGHIỆP NÊN NỘP SỚM HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH
Em xin nêu 3 lý do quan trọng nhất mà các Doanh nghiệp cần phải nộp lưu hành sớm trong năm 2022:
1. Thứ nhất, nộp hồ sơ Đăng ký lưu hành năm 2022, doanh nghiệp KHÔNG PHẢI LÀM Hồ sơ kỹ thuật ASEAN (CSDT). Nếu để sang đến năm 2023 mới làm thì doanh nghiệp phải làm Hồ sơ kỹ thuật ASEAN, quan trọng là mục hồ sơ này còn mới và có nhiều điểm chưa thống nhất, vừa khó để làm mà khi làm chắc chắn sẽ vướng mắc dẫn đến chậm tiến hộ hồ sơ.
2. Thứ hai, dịp gần đây Bộ Y tế bắt đầu DUYỆT Hồ sơ đăng ký lưu hành (hồ sơ lưu hành từ 2017 đến nay), nắm được thông tin này rất nhiều doanh nghiệp đã nhanh chóng nộp hồ sơ để XẾP SỐ nộp lưu hành. Và Bộ Y tế sẽ ưu tiên xử lý LẦN LƯỢT, bộ nào nộp trước được xử lý trước. Vì vậy các bác nên NỘP CÀNG SỚM CÀNG TỐT, ngay cả bây giờ doanh nghiệp nộp cũng đã là muộn rồi ạ.
3. Thứ ba, khả năng rất cao là năm 2023 sẽ không được dùng GPNK nữa vì vậy nhiều doanh nghiệp năm nay đang dùng GPNK để nhập hàng nên tranh thủ làm ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH LUÔN, tránh bị động khi trường hợp GPNK không được gia hạn ảnh hưởng lớn đến kế hoạch kinh doanh.
Ngoài ra, anh chị cần check kỹ hồ sơ vì quá 5 lần phản hồi sẽ nộp lại bộ mới. Cần chuẩn hóa hồ sơ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH liên hệ em TUYẾT MINH 0971 460 378 hỗ trợ ạ.
*Nguồn: Thu Trang Airseaglobal
=> Năm 2023, ai có GIẤY PHÉP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SỚM sẽ có lợi thế rất lớn trong thị trường TBYT – đây là điều chắc chắn.
Quý doanh nghiệp có vướng mắc hải quan, cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
Các dịch vụ cung cấp :
– HỖ TRỢ KÊ KHAI GIÁ, CÔNG KHAI GIÁ THIẾT BỊ Y TẾ
– PHÂN LOẠI TBYT A,B,C,D
– LƯU HÀNH C,D NHANH, KHẨN CẤP
– CÔNG BỐ LOẠI A, B, CÔNG BỐ SẢN XUẤT NHANH – CHUẨN
– ISO 9001, ISO 13485, ISO 22001, HACCP, ISO 45001,…
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, TƯ VẤN VAT CÓ LỢI CHO DOANH NGHIỆP
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM, VẬN CHUYỂN DOOR TO DOOR