Hiện nay nhu cầu làm đẹp ngày càng trở nên phổ biến và hiện đại nhờ những máy móc thiết bị tiên tiến. Tuy nhiên, nhiều DN kinh doanh thiết bị spa, thẩm mỹ lầm tưởng thiết bị có chức năng làm đẹp cơ bản không phải là Thiết bị y tế, nên kinh doanh như hàng hóa thông thường. Hôm nay em Linh Đan 0973189870 xin phép giải thích thêm cho anh chị về vấn đề này nhé ạ!’
I. THIẾT BỊ SPA, THẨM MỸ CÓ PHẢI LÀ THIẾT BỊ Y TẾ HAY KHÔNG?
Hàng thiết bị máy móc SPA sẽ có sự tranh chấp giữa hàng Y tế và hàng thiết bị Spa thông thường nên mới có những hiểu lầm này. Doanh nghiệp cần tra cứu kỹ xem mặt hàng bên mình có phải hàng y tế không, thông qua chức năng sản phẩm qua catalog.
Nếu doanh nghiệp vẫn chưa biết rõ hàng bên mình thuộc dạng nào thì có thể liên hệ em Linh Đan Airseaglobal 0973.189.870 tư vấn check free nhé ạ.
- Nếu là hàng y tế hoặc thuộc thông tư 05/2022/TT-BYT; hàng thiết bị spa, thẩm mỹ điều trị, chăm sóc da sẽ phân loại rủi ro thuộc loại A, B, C, D. Với những thiết bị phân loại B, C, D khi kinh doanh, DN cần phải làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD thì kinh doanh mới hợp pháp.
- Đối với hàng spa thông thường không thuộc phân loại nhóm A hoặc không thuộc nhóm B, C, D sẽ được kinh doanh buôn bán tự do, không cần phải làm công bố đủ điều kiện mua bán.
Em xin phép liệt kê một số loại máy có chức năng điển hình như sau sẽ thuộc nhóm cần làm công bố đủ điều kiện mua bán để anh chị có thể tham khảo nhé ạ:
- Có chức năng “điều trị”, ví dụ như: Máy điều trị da bằng sóng siêu âm, Máy laser trị mụn sẹo, làm đẹp da, trẻ hóa da, triệt lông, …
- Can thiệp, tác động vào cơ thể con người: Máy tiêm dưỡng chất, Máy phi kim, …
- Hoặc đặc biệt như filler làm đầy da cũng là TTBYT khi kinh doanh cũng cần làm công bố BCD
Công bố BCD rất đơn giản và có hiệu lực sử dụng vĩnh viễn anh chị nha!
Yêu cầu về hồ sơ của công bố BCD như sau:
Hồ sơ Công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT loại BCD như sau:
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về HỒ SƠ NHẬP KHẨU các mặt hàng thiết bị y tế (LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D; CÔNG BỐ A; CÔNG BỐ B,….) hoặc cần hỗ trợ THÔNG QUAN – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ có thể liên hệ em Linh Đan 0973189870 nhé ạ.
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xem FULL các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm (Update liên tục): TẠI ĐÂY
2. Xem FULL các Giấy Phép Nhập Khẩu TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm: TẠI ĐÂY
3. Xem FULL các vận đơn hàng SEA tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách: TẠI ĐÂY
4. Xem FULL các vận đơn hàng AIR tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho Khách Hàng: TẠI ĐÂY
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị LH:
Ms Linh Đan – 0973.189.870 (zalo/tel)
danntl@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
Các dịch vụ hỗ trợ:
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước