Em THÚY 0979785886 nhận TRỌN GÓI giấy tờ và thủ tục hải quan nhập hàng thiết bị y tế từ PHÂN LOẠI – CÔNG BỐ A/ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD – GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU – SỐ LƯU HÀNH VÀO THẦU – HẢI QUAN, VẬN CHUYỂN AIR/SEA/ ĐƯỜNG BỘ
PHÂN NHÓM ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D LÀ GÌ?
PHÂN NHÓM SỐ CÔNG BỐ TBYT LOẠI A, B? – Ms Thúy – 0979785886
1. PHÂN NHÓM THIẾT BỊ Y TẾ LÀ GÌ?
=> Là các trang thiết bị y tế được nhóm với nhau vào chung một hồ sơ đăng ký số lưu hành sản phẩm.
2. QUY TẮC PHÂN NHÓM ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ GÌ?
Là Trang thiết bị y tế có thể phân theo CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐƠN LẺ hoặc phân theo NHÓM CHỦNG LOẠI TTBYT như sau:
a) Họ trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là họ);
b) Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (sau đây gọi tắt là bộ xét nghiệm IVD);
c) Hệ thống trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là hệ thống);
d) Cụm trang thiết bị y tế IVD (sau đây gọi tắt là cụm IVD);
đ) Cụm trang thiết bị y tế khác (sau đây gọi tắt là cụm).
3. KHI NÀO PHẢI PHÂN NHÓM THIẾT BỊ Y TẾ?
=> Khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm loại C, D / công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, B
4. CÁC LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ NÀO CÓ THỂ PHÂN NHÓM VỚI NHAU?
=> Áp dụng cho cả TTBYT chung và TTBYT chẩn đoán IVD
5. AI SẼ PHẢI PHÂN NHÓM TTBYT?
=> Chủ sở hữu số lưu hành sản phẩm.
6. Mục đích phân nhóm TTBYT là gì?
=> Tiết kiệm thời gian, tăng hiệu quả quản lý hồ sơ, danh mục sản phẩm, tiết kiệm lệ phí đăng ký số lưu hành.
Hotline: 0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa
Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất
trong nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng