quy định về CFS

QUY ĐỊNH THẾ NÀO VỀ THỜI HẠN CFS NẾU KHÔNG GHI NGÀY HẾT HIỆU LỰC?

QUY ĐỊNH THẾ NÀO VỀ THỜI HẠN CFS NẾU KHÔNG GHI NGÀY HẾT HIỆU LỰC? – MS HIỀN 0988726654

Thời gian qua em Trang nhận được rất nhiều câu hỏi của anh chị doanh nghiệp hỏi về thời hạn CFS trong bộ hồ sơ công bố, lưu hành, khi mà NĐ 98 không nêu rõ nhưng phía bệnh viện vẫn yêu cầu đơn vị tham gia thầu CFS còn hiệu lực.

Bài viết hôm nay em xin tổng hợp các vướng mắc và phương án giải quyết cho vấn đề này nhé.

Các vướng mắc doanh nghiệp đang gặp phải hiện tại về CFS đó là:

  • Nếu CFS không ghi thời hạn thì hiệu lực của CFS là bao lâu?
  • Có sử dụng CFS không có thời hạn cấp trước NĐ 98 để đăng ký lưu hành được hay không?
  • Thời hạn CFS hết trong năm nay thì có phải xin CFS mới không? Theo NĐ 98 là không đề cập thời hạn, vậy doanh nghiệp phải xử lý thế nào?

Vậy em xin đưa ra các phương án như sau:

– Trước đây, theo NĐ 36 và NĐ 169 có ghi: đối với hồ sơ xin cấp số lưu hành, trường hợp CFS không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì được tính là 36 tháng (3 năm) kể từ ngày cấp.

– Tuy nhiên, khi BYT ban hành NĐ 98 để thay thế cho 2 NĐ cũ từ 01/01/2022; thì có rất nhiều DN gặp khó khăn trong vấn đề giải trình với viện về thời hạn của CFS không ghi ngày hết hiệu lực.

– Trong clip họp BYT hướng dẫn NĐ 98 cuối năm 2021 cũng có nhắc đến về thời hạn CFS nhưng sẽ không đủ căn cứ để thuyết phục viện.

Vậy trường hợp này phải giải trình với ra sao?

-> Xét mốc thời gian cấp CFS:

+ Nếu CFS đó vẫn còn hạn (tính theo mốc 3 năm của nghị định cũ) thì làm công văn giải trình

+ Nếu CFS quá mốc 3 năm kể từ ngày cấp: doanh nghiệp nên chủ động làm việc với hãng xin mới CFS đồng thời giải trình về việc NĐ 98 không quy định thông tin này như NĐ 36 nên không đủ căn cứ.

Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị LH: MS HIỀN 0988726654 để được tư vấn ạ

————-

AIRSEAGLOBAL GROUP – ” VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ”

” Cứ 10 Khách hàng xuất nhập khẩu thiết bị y tế trên thị trường thì có 4 bên làm gpnk, phân loại, Hải quan, vận chuyển Air/ Sea Exw, Fob với Airseaglobal Group “

“TOP 3 CHUYỂN PHÁT NHANH QUỐC TẾ LỚN NHẤT MIỀN BẮC”

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN

7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói