QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ FDA

QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ FDA

Bước 1: PHÂN LOẠI SẢN PHẨM/MÔ TẢ SẢN PHẨM

Phân loại sản phẩm hoặc ngành sản xuất để xác định được các quy định cần tuân thủ và các thử nghiệm cần tiến hành (nếu có).
Airseaglobal sẽ hỗ trợ khách hàng phân loại mã sản phẩm phù hợp với quy định của FDA và thực tế sản phẩm của khách hàng.

Bước 2: CHUẨN BỊ HỒ SƠ

Hồ sơ đăng ký FDA

Bước 3: CHỈ ĐỊNH ĐẠI LÝ TẠI HOA KỲ

Bất kỳ cơ sở nước ngoài nào khi đăng ký FDA sẽ phải chỉ định văn phòng đại diện tại Mỹ (US Agent) để hỗ trợ FDA liên lạc với cơ sở khi cần thiết. Mỗi cơ sở nước ngoài chỉ được chỉ định một đại lý của Hoa Kỳ

Bước 4: ĐĂNG KÝ VỚI FDA

Đăng ký tài khoản trên hệ thống FDA, nộp phí người dùng và liệt kê sản phẩm trên hệ thống.
Thời gian hoàn thành đăng ký:
1 – 2 ngày đối với thực phẩm
5 – 7 ngày đối với thiết bị y tế
3 – 4 tuần đối với thuốc OTC và mỹ phẩm

Bước 5: CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN

Sau khi đăng ký với FDA thành công, đại lý Hoa Kỳ sẽ cấp giấy chứng nhận và bàn giao tài khoản cho khách hàng.

Các doanh nghiệp đang muốn xuất nhập khẩu thiết bị y tế, thực phẩm, mỹ phẩm cần tư vấn thủ tục chi tiết xin liên hệ:

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế CD ( Chuẩn vào thầu )
  2. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
  3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD (Chuẩn vào thầu )
  4. Xin công bố loại A
  5. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
  6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
  7. Dịch vụ làm ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000,… sản xuất trong nước
  8. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
  9. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
  10. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
  11. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
  12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm, Công Bố Thực phẩm chức năng
  13. Dịch vụ đăng ký FDA thiết bị y tế, thực phẩm, mỹ phẩm