khongcoluuhanh

SANG NĂM 2023, TBYT LOẠI C, D KHÔNG NHẬP KHẨU ĐƯỢC DO KHÔNG CÓ SỐ LƯU HÀNH – Hà My 0928.0000.88 (zalo/tel)

Chào anh chị, theo NĐ98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu trang TBYT loại C, D trong năm 2023 sẽ như sau:

❗️Để có thể nhập khẩu kinh doanh, các doanh nghiệp BẮT BUỘC cần phải có GIẤY PHÉP LƯU HÀNH cho sản phẩm kể cả với TBYT loại C, D KHÔNG THUỘC THÔNG TƯ 30. Thời hạn của giấy lưu hành là mãi mãi.

❗️Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2023 khác gì so với 2022?

Hiện tại, đối với TBYT loại C, D được chia thành 2 loại:

1. Thuộc TT30: cần phân loại và giấy lưu hành. Nếu đã có GPNK cũ thì sử dụng và nhập hàng bình thường cho tới hết năm 2022. (khoản c điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)

2. Không thuộc TT30: chỉ cần phân loại là nhập được cho tới hết năm 2022 (khoản d điều 76 NĐ98/2021/NĐ-CP)

? Như vậy, sang năm sau, tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

? Phương án tối ưu:

Các DN cần nhanh chóng hoàn thiện hồ sơ và nộp để lấy số xử lý sớm, để khi Bộ Y Tế bắt tay vào duyệt thì hồ sơ của mình sẽ được xử lý sớm hơn, tránh bị đẩy sang năm sau. Giờ là thời điểm hợp lý để nộp hồ sơ ạ.

Em Hà My 0928000088 chuyên làm TRỌN GÓI thủ tục Thiết bị y tế chuẩn vào THẦU:

– Phân loại TBYT ABCD

– Công bố A, B

– Trọn bộ hồ sơ và đăng ký Lưu hành loại CD

– Công bố đủ Điều kiện mua bán BCD (bắt buộc với các cửa hàng, cty kinh doanh, nhập khẩu hàng y tế)

– Thủ tục thông quan 2 đầu và vận chuyển quốc tế door to door

☎ Em hỗ trợ tư vấn 24/07 ạ: Hà My 0928.0000.88 (zalo/tel)

Mail: mynh@airseaglobalgroup.com.vn

Add: Phòng 2412, 2414 Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.