Hiện nay, nhiều doanh nghiệp sản xuất và bán tràn lan cồn y tế chưa qua kiểm định, công bố chất lượng khắp trên thị trường. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm cồn tại các nhà thuốc, Bộ Y tế đã yêu cầu các Sở Y tế rà soát và tăng cường thanh kiểm tra tại các hiệu thuốc và sẽ xử lý các vi phạm. Doanh nghiệp nào còn đang kinh doanh chưa có kiểm nghiệm, công bố thì đừng bỏ qua bài viết này nhé ạ
QUY TRÌNH CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG CỒN Y TẾ, CỒN SÁT KHUẨN
B1: Kiểm nghiệm sản phẩmXây dựng chỉ tiêu kiêm nghiệm dựa theo QCVN, TCVN, hoặc những tiêu chuẩn nhà sản xuất. Các chỉ tiêu phân tích cồn y tế, cồn sát khuẩn gồm:
– Chỉ tiêu cảm quan: trạng thài, màu sắc, mùi,..
– Chỉ tiêu chất lượng.
– Chỉ tiêu an toàn của sản phẩm
B2: Thực hiện Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng cồn y tế
Hồ sơ công bố chất lượng cồn y tế bao gồm:
1. Bản Công bố tiêu chuẩn cơ sở cồn y tế (theo mẫu).
2. Quyết định ban hành bản công bố tiêu chuẩn cơ sở.
3. Thông tin chi tết về sản phẩm.
4. Nhãn sản phẩm.
5. Quy trình sản xuất cồn y tế.
6. Phiếu kết quả kiếm nghiệm sản phẩm còn hạn (12 tháng) được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc chỉ định.
7. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao công chứng)
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ kIỂM NGHIỆM, CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG CỒN 70,90 ; NƯỚC MUỐI, các thủ tục hàng y tế alo EM TRANG 0971428903 nhé ạ.
Em Trang tự tin cung cấp, tư vấn các dịch vụ:
- ISO 13485, ISO 9001
- Công Bố Đủ Điều Kiện Sản Xuất
- Kiểm nghiệm: Các cấp độ: 1/2/3/4 cho Đồ Phòng Dịch
- Cồn, Nước Muối - Phân loại TBYT- Công bố A
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TRẦN TRANG 0971428903
MS TRẦN TRANG 0971428903 (zalo/tel)
trangttt@airseaglobalgroup.com.vn
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN
7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
