EM TRUNG 0973.353.207 CHUYÊN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TRỌN GÓI - CHUYÊN NGHIỆP
Ngày 01/08/2022, Bộ Y tế mới ban hành thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều khoản trong NĐ 98/2021/NĐ-CP và thông tư số 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp khẩn cấp số lưu hành.
Trong đó Thông tư 05 ra đời THAY THẾ HOÀN TOÀN Thông tư 39 Quy định chi tiết về quản lý Trang thiết bị y tế.
Một số điểm mới của thông tư 05 như sau:
- Thông tư 39/2016/TT-BYT hết hiệu lực -> Quản lý về phân loại TTBYT theo quy định mới tại thông tư 05/2022/TT_BYT.
- Bổ sung danh mục TTBYT chẩn đoán invitro không phải thực hiện đánh giá chất lượng
- Danh mục TTBYT thuộc loại B, C, D được mua, bán như hàng hoá thông thường
- Danh mục TTBYT phải được kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật
- Danh mục TTBYT cấp giấy phép nhập khẩu quy định tại Điểm d khoản 2 Điều 76 NĐ98
Sau khi Thông tư 05 được ban hành, nhiều doanh nghiệp có thắc mắc về vấn đề TT39 hết hiệu lực:
=> Câu hỏi đặt ra: Liệu DN có tiếp tục sử dụng Bản phân loại TTBYT trước đó để nhập khẩu không? DN có phải phân loại lại TTBYT theo thông tư 05 hay không?
=> Anh chị vẫn được sử dụng bản phân loại theo TT39 để tiếp tục nhập khẩu nhé ạ.
? Tuy nhiên, Thông tư 05 bắt đầu có hiệu lực từ 01/08/2022. Vì thế anh chị lưu ý khi phân loại sau 1/8/2022, phải dựa trên TT05 nhé ạ
==========================================
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
---
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
