1. Chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là gì?
CFS là viết tắt của Certificate of Free Sale, có nghĩa là Chứng nhận lưu hành tự do. Đây là giấy phép chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hoá. CFS chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hoá đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.
2. Tại sao DN cần làm CFS?
- Khẳng định chất lượng sản phẩm, hàng hóa đáp ứng quy định về An toàn thực phẩm, đủ điều kiện lưu thông trên thị trường
- Là cơ sở, điều kiện tiên quyết để xuất khẩu hàng hóa.
- Khẳng định trách nhiệm của nhà sản xuất, kinh doanh sản phẩm đối với hàng hóa của công ty. Gia tăng uy tín của Thương hiệu đối với người tiêu dùng.
- Tạo lợi thế cạnh tranh so với các đơn vị khác không đăng ký Giấy phép.
3. Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do?
- Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;
- Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng Iso 13485.
- Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
- Bộ Y tế chỉ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho những mặt hàng trang thiết bị y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành
4. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do?
- ISO 13485
- Công bố đủ điều kiện sản xuất
- Bản phân loại TTBYT
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm
- Số lưu hành của TTBYT (Số công bố A, B hoặc số lưu hành TBYT loại C, D)
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về xin CFS (CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO) hoặc các loại giấy phép NHẬP KHẨU các mặt hàng thiết bị y tế (LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D; CÔNG BỐ A; CÔNG BỐ B,….) hoặc cần hỗ trợ THÔNG QUAN – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ vui lòng liên hệ em Trang – 0395646841
Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)
trangnt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội