ĐIỀU KIỆN ĐỂ LƯU HÀNH VÀO LUỒNG NHANH :
ĐIỀU KIỆN CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH MỚI TBYT LOẠI C, D THUỘC MỘT TRONG CÁC TRƯỜNG HỢP:
1. Đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) – Mỹ;
- Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) – Úc;
- Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada);
- Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) – Nhật Bản, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ;
- Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc;
- Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) – Hàn Quốc
- HOẶC thuộc danh sách các tổ chức cấp giấy lưu hành được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận (sau đây viết tắt là nước tham chiếu):
1. CÁC NƯỚC KHU VỰC CHÂU ÂU:
- Cộng hòa Áo
- Cộng hòa Romania
- Cộng hòa Ba Lan
- Cộng hòa Séc
- Cộng hòa Bồ Đào Nha
- Cộng hòa Síp
- Cộng hòa Bulgaria
- Cộng hòa Slovakia
- Cộng hòa Croatia
- Cộng hòa Slovenia
- Cộng hòa Estonia
- Cộng hòa Tây Ban Nha
- Cộng hòa Hungary
- Cộng hòa Ý
- Cộng hòa Hy Lạp
- Đại công quốc Luxembourg;
- Cộng hòa Ireland
- Liên bang Thụy Sỹ
- Cộng hòa Latvia
- Vương quốc Anh
- Cộng hòa liên bang Đức
- Vương quốc Bỉ
- Cộng hòa Litva
- Vương quốc Đan Mạch
- Cộng hòa Malta
- Vương quốc Hà Lan
- Cộng hòa Phần Lan
- Vương quốc Thụy Điển.
2. Cộng hòa Pháp
3. Hơp̣ chủng quốc Hoa Kỳ
4. Nhật Bản
5. Thịnh vượng chung Úc
6. Ca-na-da
2. Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực;
NHƯ VẬY, các doanh nghiệp nên kiểm tra xem hồ sơ của mình có được phân vào luồng cấp nhanh hay không và nộp hồ sơ càng sớm càng tốt. Em Hằng Airseaglobal nhận check, soạn và chuẩn hóa hồ sơ lưu hành.
Anh chị cần hỗ trợ tư vấn lưu hành và đầy đủ bộ hồ sơ liên hệ em Minh Airseglobal 0971 460 378 nhé ạ! Liên hệ em Minh – 0971 460 378 để được TƯ VẤN MIỄN PHÍ giấy phép, thủ tục HS code, quy trình nhập khẩu TBYT. TPCN, Mỹ phẩm

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
ĐIỀU KIỆN ĐỂ HỒ SƠ LƯU HÀNH ĐƯỢC VÀO LUỒNG NHANH