HIện em thấy nhiều Doanh nghiệp y tế lớn đang chuyển đổi sang việc tự sản xuất/gia công các TTBYT đơn giản như giường bệnh nhân, tủ đầu giường, giá treo truyền dịch, xe tiêm, cáng vận chuyển, thanh đầu giường, ...
Quý anh chị chưa rõ thủ tục pháp lý để sản xuất, công bố sản phẩm thì liên hệ em Thúy 0979785886 hỗ trợ từ A đến Z.
QUY TRÌNH LÀM HỒ SƠ
1. ISO 13485 (Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế phù hợp)
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
3. Phân loại A
4. Kiểm nghiệm (Các bác lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em tư vấn)
5. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A trên Sở y tế
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo - Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, XỬ LÝ HÀNG VƯỚNG CẢNG CASE KHÓ
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký mới- soát sửa lưu hành C, D, Hồ sơ CSDT, thẩm định CSDT ( kinh nghiệm >1000 hồ sơ )
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086, Quảng cáo TBYT, kê khai giá
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO 13485; ISO 22000; HACCP
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS), CE, FDA
- DỊCH VỤ CÔNG BỐ MỸ PHẨM, THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE
