Chắc hẳn nhiều doanh nghiệp đang có kế hoạch nhập khẩu TBYT từ Đức. Các giấy tờ y tế như CFS, LOA, WA trước đây đều cần tiến hành hợp pháp hóa lãnh sự trước khi sử dụng để xin số lưu hành tại Việt Nam. Em Hà Airseaglobal 0347.512.769 nhận đc nhiều câu hỏi gửi về liên quan đến vấn đề này như:

Vậy sau 11/9/2026, các giấy tờ y tế của đức có tem apostille có được miễn hợp pháp hóa lãnh sự hay không?

Thời gian xin apostille là bao nhiêu? Có nhanh hơn trước không?
Chi phí xin apostille khoảng bao nhiêu?
Cần liên hệ với đơn vị nào để được hỗ trợ xin apostille?

Vậy trong bài viết này em Hà xin pháp giải đáp các câu hỏi như sau:

1. Apostille là gì?

Apostille là chứng nhận theo Công ước La Hay ngày 05/10/1961 về miễn yêu cầu hợp pháp hóa đối với giấy tờ công của nước ngoài.

Mục đích của Apostille là xác nhận:

Tính xác thực của chữ ký trên giấy tờ;
Chức danh hoặc thẩm quyền của người ký;
Con dấu hoặc dấu trên giấy tờ công.

Apostille không xác nhận nội dung của tài liệu là đúng hay hợp pháp.

2. Vì sao Đức vẫn phải hợp pháp hóa lãnh sự sau ngày 11/09/2026?

Việt Nam chính thức trở thành thành viên Công ước Apostille và Công ước có hiệu lực đối với Việt Nam từ 11/9/2026. Trước khi yêu cầu nhà sản xuất chuẩn bị giấy tờ, doanh nghiệp cần kiểm tra từng loại tài liệu.

Ví dụ, hồ sơ TBYT có thể gặp các tài liệu như:

CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do;
LOA/POA – Giấy ủy quyền;
COW - Giấy bảo hành
ISO 13485;
Catalogue, IFU và các tài liệu kỹ thuật khác.

Trong đó để xin giấy phép nhập khẩu và kinh doanh TBYT tại Việt Nam điều doanh nghiệp quan tâm là: CFS; LOA; COW cần được hợp pháp hoá lãnh sự như trước đây hay được sử dụng Apostille tiết kiệm và đơn giản hơn.

Tuy nhiên Cộng hòa liên bang Đức đã phản đối việc Việt Nam gia nhập vào ngày 20 tháng 5 năm 2026 theo Điều 12(2) của Công ước. Hậu quả pháp lý rất rõ ràng và cần được nêu rõ ràng:

Từ ngày 11 tháng 9 năm 2026, Việt Nam cấp Apostille, nhưng Công ước không áp dụng trong quan hệ giữa Việt Nam và Đức vì Đức phản đối theo Điều 12(2). Việc hợp pháp hóa lãnh sự vẫn tiếp tục đối với luồng tài liệu giữa Đức và Việt Nam.

Như vậy đối với các giấy tờ từ Đức vẫn tiến hành hợp pháp hóa lãnh sự như trước đây. Anh chị không cần xin thêm apostille đối với các giấy tờ này
(Em Hà 0347.512.769hỗ trợ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế chuẩn pháp lý, tối ưu thời gian)

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN

☎ Ms Hà Airseaglobal: 0347.512.769 (zalo/tel)

📩 Haptn@airseaglobalgroup.com.vn

❤️🏢 Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội