Không ít doanh nghiệp khi làm hồ sơ máy đo đường huyết cá nhân thường được “khuyên” phải tách riêng máy và que thử.
⇒ Và đương nhiên chi phí tốn thêm ~3 triệu lệ phí, phí dịch vụ mà chưa chắc đã cần thiết.
VỀ PHÂN LOẠI:
Máy đo đường huyết & que thử → TBYT loại C/D → Cần đăng ký lưu hành
Thiết bị lấy máu & kim chích máu → TBYT loại A/B
→ Thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng A, B
Trên thực tế máy đo đường huyết cá nhân không bao giờ hoạt động một mình. Trên thực tế, thiết bị này luôn được sử dụng đồng bộ với:
Que thử đường huyết
Dung dịch/ vật liệu kiểm soát
Thiết bị lấy máu
Kim chích máu
VẬY TÁCH HAY GỘP?
- Tách hồ sơ: phù hợp nếu a/c nhập khẩu, phân phối từng thành phần riêng lẻ.
- Gộp thành hệ thống: Nếu sản phẩm được định hướng lưu hành như một bộ theo dõi đường huyết cá nhân hoàn chỉnh.
A/c cần hỗ trợ kiểm tra xem hồ sơ của mình có gộp được không, liên hệ Ms Nguyên Hà Airseaglobal 0347.512.769 hỗ trợ ạ
