HƯỚNG DẪN NHẬP KHẨU CHÍNH NGẠCH XE LĂN ĐIỆN: PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ, HS CODE VÀ THUẾ NHẬP KHẨU [CẬP NHẬT MỚI NHẤT] - Airseaglobal

Hiện nay, nhu cầu nhập khẩu xe lăn điện về Việt Nam ngày càng tăng. Tuy nhiên, để đưa sản phẩm vào kinh doanh hợp pháp, doanh nghiệp cần quan tâm đến các quy định về phân loại thiết bị y tế, hồ sơ pháp lý sản phẩm, mã HS và thủ tục hải quan.

Vậy nhập khẩu xe lăn điện chính ngạch cần chuẩn bị những giấy tờ gì? Mã HS code của xe lăn điện là bao nhiêu? Quy trình thực hiện như thế nào?

Trong bài viết dưới đây Em Dung 0398.165.375 sẽ chia sẻ cho anh chị về điều kiện, hồ sơ và thủ tục thực hiện để nhập khẩu chính ngạch xe lăn điện hợp lệ nhé ạ.

1. XE LĂN ĐIỆN CÓ PHẢI LÀ THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?

Căn cứ Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung, cùng Thông tư 05/2022/TT-BYT, việc xác định xe lăn điện có phải là thiết bị y tế hay không cần căn cứ vào mục đích sử dụng do nhà sản xuất công bố và đặc tính của sản phẩm

Đối với xe lăn điện được xác định là thiết bị y tế và đáp ứng điều kiện phân loại tương ứng, sản phẩm thuộc thiết bị y tế loại A.

Doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục phân loại và công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường

2. MÃ HS CODE VÀ THUẾ NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN

Mã HS tham khảo: 8713.****

Thuế nhập khẩu: 0%

Thuế giá trị gia tăng (VAT): ib Em Dung 0398.165.375

3. HỒ SƠ CẦN CHUẨN BỊ KHI NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN

Hồ sơ phân loại và công bố thiết bị y tế loại A

Đối với xe lăn điện được xác định thuộc thiết bị y tế loại A, doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu phục vụ thủ tục phân loại và công bố tiêu chuẩn áp dụng, bao gồm:

ISO 13485
CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do)
IFU (Instructions for Use)
DOC hoặc CE
Nhãn gốc
Catalogue

Hồ sơ cần chuẩn bị phục vụ vận chuyển

Đối với xe lăn điện có sử dụng pin hoặc ắc quy, doanh nghiệp cần trao đổi trước với đơn vị vận chuyển để chuẩn bị các chứng từ liên quan đến hàng hóa và nguồn điện sử dụng.

MSDS (Material Safety Data Sheet)
CNAS

📌 Đặc biệt, nếu xe lăn điện sử dụng pin lithium, doanh nghiệp cần kiểm tra thêm các yêu cầu vận chuyển hàng hóa có chứa pin lithium, bao gồm tài liệu thử nghiệm UN38.3 và các chứng từ liên quan nếu được yêu cầu.

Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu xe lăn điện

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
Commercial Invoice
Packing List
Bill of Lading / Air Waybill
C/O (nếu có)

4. QUY TRÌNH NHẬP KHẨU CHÍNH NGẠCH XE LĂN ĐIỆN

Để nhập khẩu xe lăn điện chính ngạch về Việt Nam, doanh nghiệp có thể tham khảo quy trình gồm 11 bước dưới đây:

BƯỚC 1: CHUẨN BỊ ĐIỀU KIỆN CỦA DOANH NGHIỆP

Trước khi tiến hành nhập khẩu, doanh nghiệp cần rà soát và chuẩn bị các điều kiện cơ bản phục vụ hoạt động xuất nhập khẩu, bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và thông tin pháp lý liên quan.
Chữ ký số.
Tài khoản phục vụ khai báo hải quan trên hệ thống VNACCS.

📌 Nên chuẩn bị từ sớm để tránh tình trạng hàng đã về nhưng doanh nghiệp chưa sẵn sàng thực hiện thủ tục.

BƯỚC 2: KIỂM TRA NHÀ CUNG CẤP VÀ HỒ SƠ SẢN PHẨM

Đây là bước quan trọng nhằm đánh giá mức độ phù hợp của sản phẩm với quy định nhập khẩu tại Việt Nam.

Doanh nghiệp cần yêu cầu nhà cung cấp cung cấp các tài liệu cần thiết để kiểm tra:

Thông tin nhà sản xuất.
Tên sản phẩm và model.
Mục đích sử dụng.
Catalogue và hướng dẫn sử dụng.
ISO 13485.
CFS.
DOC hoặc CE.
Thông tin về pin, ắc quy và các phụ kiện đi kèm.

📌 Không nên đợi hàng về mới bắt đầu kiểm tra hồ sơ. Việc rà soát chứng từ từ đầu giúp hạn chế tình trạng thiếu tài liệu hoặc thông tin không thống nhất giữa các giấy tờ.

BƯỚC 3: PHÂN LOẠI VÀ HOÀN THIỆN HỒ SƠ PHÁP LÝ THIẾT BỊ Y TẾ

Sau khi kiểm tra tài liệu từ nhà cung cấp, doanh nghiệp tiến hành xác định phân loại thiết bị y tế theo quy định hiện hành.

Đối với sản phẩm được xác định thuộc loại A, doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Các thông tin cần kiểm tra kỹ bao gồm:

Tên sản phẩm.
Model.
Nhà sản xuất.
Mục đích sử dụng.
Thông số kỹ thuật.
Thông tin trên nhãn và tài liệu đi kèm.

Việc hoàn thiện hồ sơ pháp lý trước khi nhập hàng giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong quá trình khai báo và thông quan.

BƯỚC 4: KÝ HỢP ĐỒNG VỚI NHÀ CUNG CẤP

Sau khi kiểm tra và thống nhất hồ sơ sản phẩm, doanh nghiệp tiến hành ký hợp đồng ngoại thương với nhà cung cấp.

Hợp đồng cần thể hiện rõ các thông tin:

Thông tin người mua và người bán.
Tên sản phẩm, model.
Số lượng hàng hóa.
Giá trị hợp đồng.
Điều kiện thanh toán.
Điều kiện giao hàng (Incoterms).
Trách nhiệm vận chuyển.
Quy cách đóng gói.
Các chứng từ nhà cung cấp có trách nhiệm cung cấp.

📌 Nên thống nhất kỹ các thông tin này trước khi nhà máy tiến hành sản xuất hoặc đóng gói hàng hóa.

BƯỚC 5: THANH TOÁN QUỐC TẾ

Doanh nghiệp thực hiện thanh toán cho nhà cung cấp theo điều khoản đã thống nhất trong hợp đồng.

Các chứng từ cần lưu giữ gồm:

Hợp đồng ngoại thương.
Commercial Invoice.
Chứng từ ngân hàng.
Các chứng từ giao dịch liên quan.

Việc lưu trữ đầy đủ chứng từ giúp doanh nghiệp thuận tiện trong quá trình đối chiếu thông tin, thanh toán và hạch toán chi phí nhập khẩu.

BƯỚC 6: SẢN XUẤT VÀ KIỂM TRA HÀNG TRƯỚC KHI SHIP

Trước khi hàng được xuất đi, doanh nghiệp nên yêu cầu nhà cung cấp kiểm tra kỹ các thông tin:

Tên sản phẩm.
Model.
Số lượng.
Quy cách đóng gói.
Kích thước và trọng lượng.
Tem nhãn hàng hóa.
Thông tin nhà sản xuất.
Xuất xứ hàng hóa.

Đặc biệt, cần đối chiếu thông tin giữa:

Hàng hóa thực tế ↔ Invoice ↔ Packing List ↔ Hồ sơ pháp lý thiết bị y tế.

📌 Việc kiểm tra trước khi xuất hàng giúp hạn chế sai lệch chứng từ, tránh phát sinh vấn đề khi khai báo hải quan.

BƯỚC 7: VẬN CHUYỂN HÀNG VỀ VIỆT NAM

Sau khi hoàn tất sản xuất và kiểm tra hàng hóa, doanh nghiệp tiến hành đặt lịch vận chuyển (booking) theo phương thức phù hợp.

Trước khi booking, cần kiểm tra:

Packing List.
Kích thước từng kiện hàng.
Số lượng kiện.
Trọng lượng.
Thể tích hàng hóa (CBM).
Điều kiện giao hàng.

Đồng thời, doanh nghiệp cần chuẩn bị và kiểm tra các chứng từ vận chuyển:

Commercial Invoice.
Packing List.
Bill of Lading / Air Waybill.
C/O (nếu có).
Các chứng từ liên quan đến pin, ắc quy nếu được yêu cầu.

📌 Đối với xe lăn điện, cần đặc biệt lưu ý thông tin về loại pin, dung lượng pin, trọng lượng và quy cách đóng gói để đơn vị vận chuyển xác định phương án vận chuyển phù hợp.

BƯỚC 8: CHUẨN BỊ HỒ SƠ KHAI HẢI QUAN

Trước khi hàng cập cảng hoặc sân bay, doanh nghiệp hoặc đơn vị khai thuê hải quan cần kiểm tra và hoàn thiện bộ chứng từ phục vụ khai báo.

Các thông tin cần đối chiếu gồm:

Tên hàng hóa.
Mã HS.
Số lượng.
Đơn giá và trị giá.
Xuất xứ.
Điều kiện giao hàng.
Thông tin người xuất khẩu và nhập khẩu.
Hồ sơ pháp lý thiết bị y tế.

📌 Việc chuẩn bị trước hồ sơ khai báo giúp hạn chế sai sót và chủ động xử lý các vấn đề phát sinh khi hàng cập cảng.

BƯỚC 9: KHAI BÁO HẢI QUAN – THÔNG QUAN – NỘP THUẾ

Khi hàng về đến Việt Nam, doanh nghiệp tiến hành khai báo hải quan theo quy định.

Quy trình cơ bản gồm:

Truyền tờ khai hải quan trên hệ thống VNACCS.
Kiểm tra thông tin khai báo.
Thực hiện nghĩa vụ thuế theo quy định.
Tiếp nhận kết quả phân luồng hải quan.
Bổ sung hồ sơ hoặc kiểm tra thực tế hàng hóa nếu được yêu cầu.
Hoàn tất thủ tục thông quan.

Sau khi hoàn thành các yêu cầu của cơ quan hải quan, doanh nghiệp được thực hiện thủ tục nhận hàng theo quy định.

BƯỚC 10: NHẬN HÀNG VÀ KIỂM TRA

Sau khi hàng được thông quan và đưa về kho, doanh nghiệp nên kiểm tra ngay tình trạng lô hàng.

Các nội dung cần kiểm tra:

Số lượng thực tế.
Tình trạng bao bì.
Tên và model sản phẩm.
Tem nhãn hàng hóa.
Tình trạng hàng hóa.
Chứng từ đi kèm.

Nếu phát hiện hàng thiếu, hư hỏng hoặc có sai lệch so với chứng từ, doanh nghiệp cần làm việc với nhà cung cấp và đơn vị vận chuyển để có phương án xử lý phù hợp.

BƯỚC 11: DÁN NHÃN PHỤ VÀ ĐƯA HÀNG RA THỊ TRƯỜNG

Trước khi lưu thông trên thị trường, doanh nghiệp cần kiểm tra việc ghi nhãn hàng hóa và thực hiện dán nhãn phụ bằng tiếng Việt theo quy định hiện hành nếu hàng hóa có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài.

Nội dung nhãn cần đảm bảo các thông tin bắt buộc, phù hợp với hồ sơ sản phẩm và quy định về nhãn hàng hóa.

Sau khi hoàn tất các điều kiện pháp lý cần thiết, doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm ra kinh doanh, phân phối và thực hiện xuất hóa đơn theo quy định.

5. NHỮNG LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN CHÍNH NGẠCH

Tem nhãn hàng hóa cần đủ 3 thông tin: model, nhà sản xuất, xuất xứ theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP.
Tên trên công bố phải khớp với tên trên Invoice, PL, CO
Xác định chính xác mã HS code, thuế nhập khẩu, thuế VAT
Kiểm tra chính xác trị giá hàng hóa, đơn vị tính, term giao hàng
Có thể làm hải quan trước khi hàng về để hạn chế phí lưu kho
Cần xác định rõ loại pin, thông số kỹ thuật và yêu cầu an toàn vận chuyển để chuẩn bị đầy đủ tài liệu theo yêu cầu của hãng vận chuyển

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN

Ms Dung – 0398.165.375 (zalo/tel)