Từ ngày 11/9/2026, quy trình hợp pháp hóa lãnh sự giấy tờ nước ngoài sử dụng tại Việt Nam sẽ có thay đổi đáng chú ý khi Việt Nam thực hiện Công ước La Hay năm 1961 về miễn hợp pháp hóa đối với giấy tờ công của nước ngoài (Công ước Apostille).
Đây là thông tin đặc biệt quan trọng đối với doanh nghiệp nhập khẩu và kinh doanh thiết bị y tế, nhất là các doanh nghiệp đang chuẩn bị hồ sơ công bố thiết bị y tế loại A, B hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D.
1. Apostille là gì? Vì sao doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị y tế cần quan tâm?
Apostille là chứng nhận được cấp theo Công ước La Hay ngày 05/10/1961 nhằm đơn giản hóa thủ tục sử dụng giấy tờ công giữa các quốc gia thành viên có quan hệ áp dụng Công ước.
Theo quy định mới, Nghị định 293/2026/NĐ-CP hướng dẫn việc thực thi Công ước Apostille tại Việt Nam có hiệu lực từ 11/9/2026. Đối với doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị y tế, đây là thay đổi có thể giúp giảm thời gian xử lý hồ sơ và hạn chế các bước trung gian khi chuẩn bị giấy tờ từ nước ngoài.
2. Từ ngày 11/9/2026, quy trình hợp pháp hóa lãnh sự CFS, LOA, WA sẽ thay đổi như thế nào?
Đây là câu hỏi được nhiều doanh nghiệp quan tâm nhất.
Các hồ sơ đăng ký thiết bị y tế nhập khẩu thường có thể yêu cầu những tài liệu do nhà sản xuất hoặc cơ quan có thẩm quyền tại nước ngoài cấp, chẳng hạn:
- CFS (Certificate of Free Sale) – Giấy chứng nhận lưu hành tự do;
- LOA (Letter of Authorization) – Thư ủy quyền;
- WA (Warranty): Giấy xác nhận bảo hành.
| Loại giấy tờ | Cách xử lý theo cơ chế Apostille |
|---|
| CFS do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp | Có thể thực hiện Apostille trực tiếp trên giấy tờ nếu thuộc phạm vi áp dụng |
| LOA | Công chứng/chứng thực trước → Apostille sau |
| WA | Công chứng/chứng thực trước → Apostille sau |
5. Giấy tờ của quốc gia KHÔNG phải thành viên Apostille thì sao?
Nếu giấy tờ được cấp tại quốc gia không phải thành viên Công ước Apostille, doanh nghiệp vẫn phải thực hiện theo cơ chế chứng nhận lãnh sự/hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định hiện hành và các điều ước quốc tế có liên quan.
Đây cũng là lý do việc kiểm tra hồ sơ ngay từ đầu có ý nghĩa quan trọng, đặc biệt với những lô hàng thiết bị y tế nhập khẩu cần hoàn thiện hồ sơ trong thời gian ngắn. EmHà Airseaglobal 0345.512.769 hỗ trợ check soát miễn phí.
