Gần đây em nhận được rất nhiều câu hỏi của anh chị về thủ tục nhập mặt hàng này như sau:
Máy phân tích da có phải thiết bị y tế không ?
HS Code của Máy phân tích da là gì ?
Nhập máy phân tích da cần làm giấy phép gì không?
Hôm nay em Trang xin chia sẻ về thủ tục nhập Máy phân tích da. Cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ em qua sđt 0395.646.841
Đối với các thiết bị Spa - thẩm mỹ, doanh nghiệp nhập khẩu cần lưu ý sẽ có sự tranh chấp giữa 2 hàng y tế và hàng thông thường. Nên khi nhập khẩu doanh nghiệp cần tra cứu kỹ catalogue và các giấy tờ mô tả sản phẩm xem mặt hàng bên mình có chức năng trị liệu của hàng y tế không.
Nếu doanh nghiệp vẫn chưa biết rõ hàng bên mình thuộc dạng nào thì có thể liên hệ em Trang 0395.646.841 tư vấn
MÁY PHÂN TÍCH DA CÓ PHẢI LÀ THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?
- Căn cứ Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ Y tế về Quy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, kỹ thuật “Chụp và phân tích da bằng máy phân tích da” (số thứ tự số 89, Chương V. Da liễu) là kỹ thuật dùng trong khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa da liễu nhằm mục đích chẩn đoán, phân tích tình trạng của da
- Căn cứ khoản 1, Điều 2, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP:
“Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:
Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:
- Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
- Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
- Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
- Kiểm soát sự thụ thai;
- Khử khuẩn trang thiết bị y tế;
Như vậy, dựa vào căn cứ trên có thể xác định được mặt hàng Máy phân tích da là thiết bị y tế
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH DA
- Bản phân loại B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho tbyt loại B
- Bộ hồ sơ Invoice, Packing list, Vận đơn, Catalog
Chú ý: 3M (Model, Made in và Manufacturer trên hàng phải trùng với trên công bố, phân loại, invoice và tờ khai 100%)
=> CẦN HỖ TRỢ HỒ SƠ CÔNG BỐ GẤP ĐỂ THÔNG QUAN => LIÊN HỆ EM TRANG 0395646841
Quý doanh nghiệp có thắc mắc về HỒ SƠ NHẬP KHẨU các mặt hàng thiết bị y tế (LƯU HÀNH TBYT LOẠI C,D; CÔNG BỐ A; CÔNG BỐ B,....) hoặc cần hỗ trợ THÔNG QUAN - VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ vui lòng liên hệ em Trang - 0395646841
Ms Trang – 0395.646.841 (zalo/tel)
trangnt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
