Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo nhập năm nay với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Bộ khớp háng nhân tạo như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo bao nhiêu?
- Thuế VAT Bộ khớp háng nhân tạo bao nhiêu?
- HS code Bộ khớp háng nhân tạo là gì?
- Bộ khớp háng nhân tạo phân loại gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0356519008 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ KHỚP HÁNG NHÂN TẠO CHI TIẾT TỪ A–Z (CẬP NHẬT 2025)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ KHỚP HÁNG NHÂN TẠO
1. Bộ khớp háng nhân tạo phân loại thiết bị y tế loại gì?
Bộ khớp háng nhân tạo được phân loại là thiết bị y tế loại C. Nếu chứa vật liệu sinh học hoặc các lớp phủ sinh học được phân loại D
Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0356.519.008 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo như thế nào?
- HS code, Thuế NK, VAT: ib em Nga tư vấn xin CO giảm thuế khi nhập khẩu từ các quốc gia Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, EU,…
- Bản Phân loại C/D
- Số đăng ký lưu hành TBYT loại C/D
- Hồ sơ hải quan: Invoice, Packing list, Catalogue, Tờ khai hải quan, C/O,…
- VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ VỀ VN, EM NGA 0356.519.008 có nhận vận chuyển EXW/FOB trọn gói các tuyến Trung, Nhật, Hàn, Đức, Anh, Italy, Mỹ…. giá tốt.
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C/D
3. Đăng ký lưu hành Bộ khớp háng nhân tạo như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Bộ khớp háng nhân tạo, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
- Soạn Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
E Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-4 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0356.519.008 để được hỗ trợ chi tiết
4. Nhập khẩu Bộ khớp háng nhân tạo cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0356.519.008 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
MS NGA: TRỌN GÓI GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN – HẢI QUAN HÀNG Y TẾ
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
- Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn / ngabth.airseaglobalgroup@gmail.com
- Zalo/Tel/Wechat: 0356.519.008