Hiện này, các thiết bị thẩm mỹ như Laser Diode, Laser CO2, IPL, Nd:YAG, RF, HIFU,... ngày càng được ưa chuộng trong các cơ sở thẩm mỹ, phòng khám da liễu. Nhiều anh chị Doanh nghiệp vẫn chưa hiểu rõ tại sao chúng được phân loại là Thiết bị y tế. Do mức sóng cao và tác động sâu tới lớp biểu bì của da, điều trị các vấn đề về da, nâng cơ, giảm mỡ,... Muốn kinh doanh hay nhập khẩu bắt buộc phải có Giấy phép chuyên ngành.
- Nhập khẩu Máy Laser CO2 chính ngạch hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Máy Laser CO2 như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Máy Laser CO2 bao nhiêu?
- Thuế VAT Máy Laser CO2 bao nhiêu?
- HS code Máy Laser CO2 là gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0862258329 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Máy Laser CO2 này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY LASER CO2 CHÍNH NGẠCHCHI TIẾT TỪ A–Z (mới nhất năm nay)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY LASER CO2
1. Máy Laser CO2 phân loại thiết bị y tế loại gì?
Máy Laser CO2 được phân loại là thiết bị y tế loại C. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0862258329 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu MÁY LASER CO2 như thế nào?
Bước 1: Phân loại TBYT loại C công khai trên hệ thống IMDA
Bước 2: Nộp hồ sơ Xin số Đăng ký lưu hành TBYT loại C do Bộ Y tế cấp (Ib Em Nga 0862258329 tư vấn chi tiết và hỗ trợ làm việc với hãng nhé)
Bước 3: Liên hệ hãng vận chuyển hàng theo đường biển/đường hàng không quốc tế
Bước 4: Khai báo hải quan nhập khẩu tại Việt Nam
Bước 5: Hàng thông quan, lấy hàng về kho
Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu: Invoice, Packing list, Bill of lading, Catalogue, Bản phân loại, Số Lưu hành, Tờ khai hải quan, C/O (nếu có)…
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Máy Laser CO2 bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C
3. Đăng ký lưu hành Máy Laser CO2 như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Máy Laser CO2, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
Em Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-4 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0862.258.329 để được hỗ trợ chi tiết
- Nhập khẩu Máy Laser CO2 cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Lệ phí nhà nước đang giảm 50% áp dụng cho các hồ sơ nộp trước ngày 31/12/2026, anh chị tranh thủ nha
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0862258329 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
DANH MỤC THIẾT BỊ THẨM MỸ- SPA NHẬP KHẨU AIRSEAGLOBAL ĐÃ THÔNG QUAN
- MÁY DIODER LASER, LASER CO2 FRACTIONAL, S-WITCHED ND: YAG, PICO, IPL, DPL, SÓNG RF, SÓNG SIÊU ÂM...
- MÁY ĐIỀU TRỊ DA
- MÁY CHĂM SÓC DA
- MÁY TRẺ HÓA DA
- MÁY LOẠI BỎ SẮC TỐ
- MÁY TRIỆT LÔNG
- MÁY XÓA XĂM, XÓA MỤN RUỒI, XÓA SẸO
- MÁY TRẺ HÓA, ĐIỀU TRỊ ÂM ĐẠO
- MÁY GIẢM BÉO
- MÁY NÂNG CƠ
- MÁY ĐIỀU TRỊ DA, MÁY SOI DA
- MÁY ĐIỆN DI, TIÊM TINH CHẤT, TIÊM DƯỠNG CHẤT
- MÁY TIÊM KHÔ
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
Zalo/Tel/Wechat: 0862258329
Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.5430
