1. Vì sao cần công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế?
Theo Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các doanh nghiệp muốn kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B, C, D đều bắt buộc phải thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế. Nếu không thực hiện, doanh nghiệp có thể bị phạt nặng hoặc đình chỉ kinh doanh.
2. Điều kiện để công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại B C D:
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề mua bán thiết bị y tế.
- Có người phụ trách chuyên môn trình độ cao đẳng kỹ thuật thiết bị y tế hoặc chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học.
- Có địa điểm kinh doanh hợp pháp.
- Có kho bảo quản đáp ứng điều kiện.
- Có phương tiện vận chuyển phù hợp.
3. Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B C D gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế.
- Giấy đăng ký kinh doanh của công ty.
- Bằng cấp chuyên môn của người phụ trách.
- Hợp đồng thuê kho.
- Hợp đồng thuê phương tiện vận chuyển.
Trọn gói dịch vụ xin cấp Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT liên hệ: 0973.353.207
4. Quy trình công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B C D:
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ.
- Bước 2: Nộp hồ sơ lên Bộ Y tế.
- Bước 3: Nộp lệ phí.
- Bước 4: Nhận số công bố.
Để được tư vấn chi tiết hơn về hồ sơ và quy trình xin cấp công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B C D anh chị liên hệ ngay với em để được hộ trợ tận tình.
 | CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL Head Office: Room 2412, 2414, Eurowindow Multi Complex, 27 Trần Duy Hưng, Trung Hòa, Cầu Giấy Phòng 2414, Hà Nội Mr. Trung - Sales Department Mob/zalo: 0973.353.207 Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn |
---
Xem thủ tục nhập khẩu, giấy phép nhập khẩu TBYT mới nhất năm 2024, 2025 TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
