CÂU HỎI THƯỜNG GẶP:
- Hs code của bộ kim gây tê ngoài màng cứng là gì?
- Thuế nhập khẩu bộ kim gây tê ngoài màng cứng là bao nhiêu?
- Phân loại bộ kim gây tê ngoài màng cứng là gì?
- Bộ kim gây tê ngoài màng cứng có phải làm lưu hành không?
- Đăng ký lưu hành bộ kim gây tê ngoài màng cứng thế nào?
Tác dụng của bộ kim gây tê ngoài màng cứng: Sản phẩm được chỉ định sử dụng trong gây tê phẫu thuật chi dưới, xương chậu và vùng bụng dưới; giảm đau cấp tính sau các phẫu thuật vùng bụng, ngực; giảm đau trong chuyển dạ đẻ; giảm đau trong các bệnh lý đau mạn tính lành tính; giảm đau trong các bệnh lý ác tính – chỉ định kết hợp gây tê tủy sống đối với bộ gây tê ngoài màng cứng kết hợp.
THỦ TỤC NHẬP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KIM GÂY TÊ NGOÀI MÀNG CỨNG
- Mã HS code: 9018 9090
- Thuế: NK 0% - VAT 5%
- Phân loại: C
- Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Xin Giấy phép lưu hành
5. Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT bộ kim gây tế ngoài màng cứng
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
- Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
==========================================
EM THÚY HƯỚNG DẪN CHECK SOÁT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TỪ CHI TIẾT VÀ HẠN CHẾ PHẢN HỒI - ĐỐI VỚI TBYT LOẠI C, D
QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 097.97.85.886- MS THÚY
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo - Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
- Kê khai giá
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm
