Chào các bác! Airseaglobal Group hiện có hơn 2000 khách hàng TBYT, thông quan 20,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 5000 loại thiết bị y tế và phụ kiện.
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0904.901.070 - Ms Hoài
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VÀ NHẬP KHẨU QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO (Airseaglobal đã thông quan thực tế) mà các bác cần đặc biệt chú ý:
I, ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO
- Certificate of Freesales (CFS): cần Hợp thức hóa lãnh sự
- ISO 13485
- Giấy ủy quyền (LOA) (theo mẫu): cần Hợp thức hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (Warranty): cần Hợp thức hóa lãnh sự hoặc Giấy xác nhận hàng dùng 1 lần đối với TBYT dùng 1 lần
- Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (Hồ sơ CSDT)
- Tài liệu kỹ thuật sản phẩm: Catalogue, Technical File, Datasheet
- Hướng dẫn sử dụng gốc và dịch
- Nhãn của thiết bị y tế
- Tài liệu về Nguyên vật liệu
- Bảng tuân thủ các nguyên tắc thiết yếu
- Tài liệu tiền lâm sàng và Tài liệu lâm sàng
- Tóm tắt các tài liệu thẩm tra và xác nhận thiết kế
- Tài liệu Phân tích rủi ro
- Quy trình sản xuất
Em Hoài nhận trọn gói dịch vụ đăng ký lưu hành, soạn thảo hồ sơ CSDT
Lưu ý: Trước 01/01/2025 chỉ cần Phân loại C (được công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế) được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2024 không hạn chế số lượng, không cần văn bản của Bộ Y tế xác nhận là trang thiết bị y tế và không phụ thuộc thời gian công bố thông tin trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan.
II, HS CODE, PHÂN LOẠI, THUẾ NHẬP KHẨU, THUẾ VAT QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO
- Mục đích sử dụng: Quả lọc thận nhân tạo được chỉ định cho bệnh nhân bị bệnh thận mạn tính trong một lần thẩm tách máu hoặc lọc (thẩm tách) máu tương ứng.
- HS CODE : 9018 9090
- Thuế VAT 5%, thuế nhập khẩu 0%
- Phân loại: C
- Anh chị alo 0904.901.070 - Ms Hoài để em tư vấn miễn phí thuế, HS code và phân loại phù hợp nhất với mặt hàng của doanh nghiệp
III, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU QUẢ LỌC THẬN NHÂN TẠO
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Packing List
- Catalogue
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Bản phân loại và số lưu hành Thiết bị y tế
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/zalo: 0904.901.070 - Ms Hoài - Sales Manager
Mail: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
- Kê khai giá
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
