Thiết bị y tế loại A, B là những thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp, trung bình thấp. Để nhập khẩu thiết bị y tế loại A, B cần phải có giấy phân loại thiết bị y tế loại A,B (Theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ). Hiện nay có hàng ngàn doanh nghiệp nội địa lớn có năng lực sản xuất trang thiết bị y tế. Đối với thị trường tại Việt Nam, trên 90% được nhập khẩu từ các quốc gia như Mỹ, Hàn Quốc, Nhật Bản, và nhu cầu cho mặc hàng này tăng đều từ 10-11%/ năm. Nắm bắt được nhu cầu trên em Huyền gửi đến quý Anh/Chị bài viết THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A,B dưới dây để Anh/Chị có cái nhìn tổng quan hơn về quy trình nhập khẩu cũng như các chứng từ cần thiết.
1. PHÂN LOẠI TRANG TBYT LOẠI A, B
- Trang thiết bị y tế thuộc loại A, B là trang thiết bị có mức độ rủi ro thấp và trung bình thấp. Thủ tục và hồ sơ phân loại thiết bị y tế loại A,B quý công ty nộp trực tiếp về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế ( dmec.moh.gov.vn ), có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp trực tiếp.
- Thời hạn: khoảng 1-2 tuần làm việc
Anh chị cần hỗ trợ làm hồ sơ phân loại liên hệ Em Trung 0973.353.207 (zalo/tel)
2. CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG TBYT LOẠI A, B
- Để nhập khẩu, doanyh nghiệp cần làm công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A/B xin trên Sở Y Tế nới công ty đặt trụ sở.
=> Anh chị cần check, soạn hồ sơ làm công bố A,B liên hệ Em Trung 0973.353.207 (zalo/tel)
3. THỦ TỤC HẢI QUAN:
- Bản phân loại A/B
- Phiếu tiếp nhận công bố sở y tế loại A/B
- Bộ hồ sơ đầy đủ gồm:
- Hóa đơn thương mại ( Commercial Invoice )
- Phiếu đóng gói ( Packing List )
- Hợp đồng thương mại ( Sales contract )
- Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc ( Certificate of Origin – nếu có )
- Vận đơn ( Bill of Lading )
4. CHÚ Ý :
- TEM NHÃN TRÊN HÀNG PHẢI CHUẨN 100% NHƯ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU VÀ PHÂN LOẠI, INVOICE VÀ TỜ KHAI ( TRÙNG NHAU 100% ).
Đối với việc nhập khẩu thiết bị y tế loại A,B Anh/Chị cần phải cung cấp các chứng từ đã nêu ra ở trên. Về phần thuế suất nhập khẩu thì đối với tùy từng mặt hàng và mã HS CODE cụ thể sẽ có những mức thuế suất riêng.
Đối với những sản phẩm nhập từ Trung Quốc thì quý Anh/Chị có thể bố sung thêm C/O form E để hưởng được mức thuế suất ưu đãi, cũng tương tự cho C/O form D hoặc C/O form AK, VJ….cho các thị trường Asean, Korea, Japan,...
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
---
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
