Hóa chất huyết học sử dụng trong phân tích tế bào máu đó là các hóa chất pha loãng, trong đó bao gồm các thành phần:
– Muối vô cơ
– Đệm vô cơ và đệm hữu cơ
– Chất hoạt động bề mặt
– Chất bảo quản
Hóa chất huyết học có tác dụng pha loãng tế bào máu khi phân tích, đồng thời giúp duy trì ổn định tế bào hồng cầu trong buồng đếm hồng cầu, ly giải tế bào hồng cầu để dễ dàng phân tích bạch cầu trong buồng đếm bạch cầu.
1.Mã HS: 3800 0090
2.Thuế: NK 0% - VAT 5% (zalo/tel)
3.Phân loại: D
4.Thủ tục nhập khẩu
- Doanh nghiệp đã có GPNK: GPNK có hiệu lực đến hết 31/12/2022 (Sau đó sẽ phải làm đăng ký lưu hành)
- Doanh nghiệp chưa có GPNK: Làm Giấy phép lưu hành
5.Hồ sơ xin cấp số lưu hành TBYT loại C,D
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT đã được hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu TTBYT cấp (trừ TH TTBYT sử dụng một lần theo quy định)
- Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT của đơn vị do Bộ trưởng BYT chỉ định kèm theo hồ sơ CSDT
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT bằng tiếng Việt
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng TTBYT tiếng Anh, tiếng Việt
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của TTBYT
—-----------------------
EM THÚY HƯỚNG DẪN CHECK SOÁT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TỪ CHI TIẾT VÀ HẠN CHẾ PHẢN HỒI - ĐỐI VỚI TBYT LOẠI C, D
QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
