Chào các bác! Airseaglobal Group hiện có hơn 2000 khách hàng TBYT, thông quan 20,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 5000 loại thiết bị y tế và phụ kiện.
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0904.901.070 – Ms Hoài
Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi NHẬP KHẨU CÁC LOẠI BĂNG GẠC Y TẾ mà các bác cần đặc biệt chú ý:
I, QUY TẮC PHÂN LOẠI BĂNG GẠC Y TẾ
Cơ sở pháp lý: Thông tư 05/2022/TT-BYT tải full Thông tư tại đây
Quy tắc 1. Phân loại cho trang thiết bị y tế tiếp xúc với da tổn thương
- Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập tiếp xúc với các vết thương ngoài da thuộc loại A nếu được sử dụng như một rào chắn cơ học, chỉ với chức năng làm cô đọng hoặc thấm hút dịch với mục đích làm lành ban đầu vết thương.
- Trang thiết bị y tế không xâm nhập được sử dụng chủ yếu với các vết thương xuyên qua lớp hạ bì, bao gồm các trang thiết bị y tế được sử dụng với mục đích chủ yếu để kiểm soát vi môi trường của vết thương thuộc loại B.
- Trang thiết bị y tế không xâm nhập được sử dụng chủ yếu với các vết thương xuyên qua lớp hạ bì và chỉ được chữa lành bằng biện pháp khác thuộc loại C.
Quy tắc 4. Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập khác
Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A.
Quy tắc 13. Phân loại trang thiết bị y tế kết hợp dược chất
Các trang thiết bị y tế nếu được kết hợp với dược chất nhằm mục đích hỗ trợ cho trang thiết bị y tế đó hoạt động trên hoặc trong cơ thể người thì được xếp vào loại D.
Quy tắc 14. Phân loại trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn
1. Các trang thiết bị y tế được xếp vào loại D nếu có thành phần thuộc một trong các trường hợp sau:
- Tế bào, mô của động vật và các dẫn xuất của chúng mà không thể phát triển độc lập;
- Tế bào, mô, các dẫn xuất có nguồn gốc vi khuẩn hoặc tái tổ hợp.
2. Trường hợp các trang thiết bị y tế nếu có thành phần từ mô động vật hoặc dẫn xuất mô động vật và không thể phát triển độc lập nếu chỉ được sử dụng bằng cách tiếp xúc với da không bị thương thì được xếp vào loại A.
II, CÁC LOẠI BĂNG Y TẾ THÔNG DỤNG VÀ PHÂN LOẠI THAM KHẢO
| LOẠI A | LOẠI B | LOẠI C | LOẠI D |
| Bông, băng, gạc y tế cứu thương, băng dính, bộ khăn nội soi khớp vai Băng cố định ống thông Băng cá nhân | Bông, băng, gạc y tế có tẩm chất kháng khuẩn Băng dán vết thương Băng gạc vô trùng Băng phim dính y tế | Bông gạc dùng cho vết thương: – loét da mãn tính ( do bệnh lý tĩnh mạch/ động mạch/ tỳ đè/ thần kinh…) – bỏng nặng -loét do tiểu đường Băng gạc calcium alginate | Bộ xốp dùng cho điều trị vết thương bằng áp lực âm Băng dán vết thương chứa nano bạc kháng khuẩn Băng dán vết thương có chứa hydrocolloid (Na CMC, gelatin và pectin) |
II, HS CODE, THUẾ NHẬP KHẨU, THUẾ VAT CÁC LOẠI BĂNG GẠC Y TẾ
- HS CODE :
| STT | Mô tả thiết bị y tế | HS CODE |
| 1. | Bông y tế | 3005.90.90 |
| 2. | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất | 3005.10.10 |
| 3. | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất | 3005.10.90 |
| 4. | Băng y tế | 3005.90.10 |
| 5. | Gạc y tế | 3005.90.20 |
- Thuế VAT 5%, thuế nhập khẩu vui lòng ib để được hưởng thuế suất ưu đãi
- Anh chị alo 0904.901.070 – Ms Hoài để em tư vấn miễn phí thuế, HS code và phân loại phù hợp nhất với mặt hàng của doanh nghiệp
III, THỦ TỤC CẦN CHUẨN BỊ ĐỂ NHẬP KHẨU CÁC LOẠI BĂNG GẠC Y TẾ
IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CÁC LOẠI BĂNG GẠC Y TẾ
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Packing List
- Catalogue
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Bản phân loại và số lưu hành TBYT
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ:
Mob/zalo: 0904.901.070 – Ms Hoài – Sales Manager
Mail: hoaitt@airseaglobalgroup.com.vn
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm