Máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) là thiết bị y tế quan trọng giúp người bệnh tiểu đường kiểm soát đường huyết hiệu quả. Việc nhập khẩu thiết bị này vào Việt Nam đòi hỏi tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của Bộ Y tế. Bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục nhập khẩu máy theo dõi đường huyết liên tục, giúp bạn thực hiện quy trình này một cách thuận lợi.
1. Phân Loại Thiết Bị Y Tế Máy Theo Dõi Đường Huyết Liên Tục
- Máy theo dõi đường huyết liên tục thuộc loại thiết bị y tế loại C, tức là loại có mức độ rủi ro trung bình cao.
2. Hồ Sơ Cần Chuẩn Bị Khi Nhập Khẩu Máy Theo Dõi Đường Huyết Liên Tục
- Hồ sơ đăng ký lưu hành máy theo dõi đường huyết liên tục:
- Giấy chứng nhận ISO 13485 (tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
- Tài liệu mô tả thông số kỹ thuật (catalogue).
- Tuyên bố hợp quy (Declaration of Conformity/CE).
- Hướng dẫn sử dụng (IFU).
- Hồ sơ CSDT (đối với luồng nhanh), Kết quả thẩm định hồ sơ CSDT (đối với luồng thường)
Em Trung 0973.353.207 chuyện dịch vụ đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D - Trọn gói, nhanh chóng!
- Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu máy theo dõi đường huyết liên tục:
- Tờ khai hải quan nhập khẩu.
- Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
- Phiếu đóng gói (Packing List).
- Bản phân loại thiết bị y tế loại C.
- Số đăng ký lưu hành.
- Catalogue sản phẩm.
3. Thủ Tục Nhập Khẩu Máy Theo Dõi Đường Huyết Liên Tục:
- Đăng ký lưu hành:
- Trước khi nhập khẩu, cần đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại Bộ Y tế Việt Nam.
- Sau khi hồ sơ được duyệt, bạn sẽ nhận được số lưu hành.
- Thủ tục hải quan:
- Khai báo hải quan điện tử.
- Nộp hồ sơ hải quan.
- Kiểm tra hàng hóa (nếu có).
- Nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT).
- Thông quan hàng hóa.
- Lưu ý:
- Nhãn mác hàng hóa phải trùng khớp (3M) với hồ sơ khai báo.
4. Mã HS và Thuế máy theo dõi đường huyết liên tục
- Mã HS tham khảo: 9027 8030.
- Thuế nhập khẩu:
- Thuế VAT: Liên hệ Em Trung 0973.353.207 tư vấn!
Kết Luận:
Việc nhập khẩu máy theo dõi đường huyết liên tục đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ đúng quy trình. Hy vọng bài viết này đã cung cấp cho bạn những thông tin hữu ích để thực hiện thủ tục nhập khẩu một cách suôn sẻ.
Lưu ý: Thông tin trong bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn nên tìm hiểu kỹ các quy định hiện hành và tham khảo ý kiến của các chuyên gia để đảm bảo tuân thủ đúng pháp luật.
 | CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL Head Office: Room 2412, 2414, Eurowindow Multi Complex, 27 Trần Duy Hưng, Trung Hòa, Cầu Giấy Phòng 2414, Hà Nội Mr Trung - Sales Department SĐT/Zalo: 0973.353.207 Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn |
---
Xem thủ tục nhập khẩu, giấy phép nhập khẩu TBYT mới nhất năm 2024, 2025 TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
