Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng TBYT, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế, vật tư y tế và phụ kiện.
Thuốc thử xét nghiệm định tính Protein Pax-8 được dùng trong phòng xét nghiệm để phát hiện định tính bằng phương pháp hóa mô miễn dịch protein PAX-8 trên mô người được cố định bằng formalin, vùi trong paraffin trên những dòng máy nhuộm hóa mô miễn dịch & lai tại chỗ BenchMark IHC/ISH. Sản phẩm này phải được biện luận qua kính hiển vi quang học bởi một bác sĩ giải phẫu bệnh có trình độ chuyên môn kết hợp với đánh giá mô học, thông tin lâm sàng có liên quan, và mẫu chứng thích hợp. Kháng thể này được sử dụng trong chẩn đoán in vitro (IVD)
Mặt hàng này là thiết bị y tế theo điều 2 Nghị định 98, do vậy khi lưu hành và nhập khẩu mặt hàng này cần tuân theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP, Thông tư 05/2022/TT-BYT
Airseaglobal đã hỗ trợ rất nhiều doanh nghiệp nhập khẩu và thông quan mặt hàng hóa chất xét nghiệm/hóa chất chẩn đoán/thuốc thử/chất hiệu chuẩn/vật liệu kiểm soát/khay test xét nghiệm,.... Bài viết này sẽ chia sẽ cho anh chị kinh nghiệm nhập khẩu cũng như quy định quản lý hiện hành đối với mặt hàng.
I. CƠ SỞ PHÁP LÝ
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, tải full Nghị định tại đây
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP
- Thông tư 05/2022/TT-BYT
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU THUỐC THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH PROTEIN PAX-8
1. HS CODE, THUẾ NK, VAT CỦA THUỐC THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH PROTEIN PAX-8
Anh/Chị inbox em Trang - 039.5646.841 hỗ trợ ạ
2. THUỐC THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH PROTEIN PAX-8 PHÂN LOẠI GÌ?
Theo Thông tư 05/2022/BYT mới nhất, Thuốc thử xét nghiệm định tính protein Pax-8 là trang thiết bị y tế LOẠI B. Để check chính xác phân loại hàng, anh chị gửi cho em CFS và ISO 13485 nhé.
3. THỦ TỤC HẢI QUAN
- Bản phân loại B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho tbyt loại B - Cần gấp công bố để thông quan hàng (1-2 ngày) inbox zalo em Trang - 0395646841
- Bộ hồ sơ Invoice, Packing list, Vận đơn, Catalog
Chú ý: 3M (Model, Made in và Manufacturer trên hàng phải trùng với trên công bố, phân loại, invoice và tờ khai 100%)
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
 | CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL Head Office: Room 2412, 2414, Eurowindow Multi Complex, 27 Trần Duy Hưng, Trung Hòa, Cầu Giấy Phòng 2414, Hà Nội Ms Trang - Sales Department Mob/zalo: 0395646841 Mail: trangnt@airseaglobalgroup.com.vn |
