Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Vậy từ năm 2026, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN, các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Trả lời:
I. CĂN CỨ THEO LUẬT:
– Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
https://airseaglobal.com.vn/nghi-dinh-so-98-2021-nd-cp-ngay-8-11-2021-ve-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-ms-hien-0988726654/
– Thông tư 05/2022/TT-BYT
https://airseaglobal.com.vn/wp-content/uploads/2022/08/05TT.signed-v%E1%BB%81-ph%C3%A2n-lo%E1%BA%A1i-TTBYT-1.pdf
II. BẢN CHẤT MẶT HÀNG
– Tên sản phẩm: TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN
– HS Code: 9018 9090
– Thuế NK: 0%
– Thuế VAT: ib em Trang
– TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN là trang TBYT thuộc loại B
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN
TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN là trang thiết bị y tế loại B với mức độ rủi ro cao nhất, thuộc quản lý của Bộ Y tế. Đặc biệt mặt hàng này thường bị vướng ở khâu xác định mã HS code và bị Hải quan nghi ngờ áp sang mã nhựa 39269039 nếu hàng có chất liệu nhựa, cần giải thích chi tiết anh chị liên hệ em Trang 0338356624 nhé ạ.
TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN là mặt hàng thuộc danh mục cần xin GPNK trong thông tư 05/2022/TT-BYT. Vì vậy, trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại B
- Với các doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu trang TBYT loại B/C/D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường.
- Tem nhãn thực tế trên hàng phải chuẩn 100% với tất cả giấy tờ
=> Các doanh nghiệp cần phân loại, check, soát, đăng kí lưu hành, vui lòng liên hệ em Trang 0338356624 hỗ trợ ạ!
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN:
Hồ sơ hải quan nhập khẩu TROCAR NỘI SOI DÙNG 1 LẦN thông thường bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Giấy giới thiệu - Bản chính
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) - Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Phân loại TBYT & Công bố lưu hành trang thiết bị y tế (Hoặc GPNK còn hạn)
Các bài viết tham khảo thêm:
- Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
EM TRANG NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
TEL: 0338356624 - Sales - Ms Đài Trang
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNGAIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 - Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố AB, Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng sản xuất trong nước
