Trong quá trình hỗ trợ các doanh nghiệp nhập khẩu và vào thầu bệnh viện hàng máy thở, em Hà 0347512769 nhận được nhiều câu hỏi như:
- Máy thở phân loại gì theo luật mới nhất?
- Xin giấy phép nhập khẩu máy thở cần chuẩn bị những gì?
- Đăng ký lưu hành máy thở mất thời gian lâu không?
- Thủ tục nhập khẩu máy thở cần những gì?
- Thuế NK, thuế VAT máy thở là bao nhiêu?
- Mã HS code của máy thở là bao nhiêu?
Bài viết dưới đây em Hà 0347512769 về thủ tục đăng ký lưu hành TBYT và nhập khẩu máy thở mới nhất.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
Máy thở được phân loại là TBYT loại C,D
Để phân loại chính xác mức độ rủi ro, phân loại hàng, anh chị liên hệ em Hà 0347512769
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY THỞ
- HS code máy thở: liên hệ em Hà 0347512769.
- Thuế NK: ib em hỗ trợ cụ thể, thuế VAT; 5%.
- Giấy phép y tế bao gồm số lưu hành TBYT loại C,D + công khai phân loại C,D.
- Hồ sơ HQ: invoice, packing list, catalogue, tờ khai Hải quan, C/O,...
III. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MÁY THỞ NHƯ THẾ NÀO?
Để xin đăng lý lưu hành máy thở doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó soạn hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành trên hệ thống của BYT.
- Hồ sơ CSDT bao gồm: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ chi tiết để làm hồ sơ CSDT và đăng ký lưu hành liên hệ em Hà Airseaglobal 0347.512.769
